GMP药品稳定性试验标准管理规程

药品稳定性试验标准管理规程目 的：考察药品的质量稳定性，为建立药品的合理有效期或使用期提供科学依据。范 围：适用于新产品、已上市药品的稳定性试验。责任人：QC、QA对本规程实施负责，质量部经理负责

GMP产品稳定性考察管理规程

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2022年药品生产质量管理规范（GMP）试题库及答案

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁

GMP产品稳定性考察管理规程

GMP产品稳定性考察管理规程产品稳定性考察管理规程1.目 的建立一个产品稳定性考察管理规程，使能在产品有效期内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题，并确定药品能够在标示的贮存条件下

新版GMP持续稳定性考察管理规程

1.目的：在有效期内监控已上市药品质量，以发现市售包装药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量变化），保证按照固定验证过的生产参数制造的产品质量维持在稳定的趋势，并且经此考察可以在有效期内监控药品质量，

GMP产品稳定性考察管理规程(含表格)

GMP产品稳定性考察管理规程1.目的建立一个产品稳定性考察管理规程，使能在产品有效期内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题，并确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量的各项要求。2.

GMP标准操作规程编制管理规程

GMP标准操作规程编制管理规程1. 目的：建立标准操作规程编制管理规程，规范标准操作规程的结构、内容、一般格式和编写方法。2. 范围：适用于本公司所有标准操作规程的编写管理。3. 职责：各部门负责人负

GMP产品稳定性考察管理规程

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新版GMP持续稳定性考察管理规程

1.目的：在有效期内监控已上市药品质量，以发现市售包装药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量变化），保证按照固定验证过的生产参数制造的产品质量维持在稳定的趋势，并且经此考察可以在有效期内监控药品质量，

新版GMP持续稳定性考察管理规程

1.目的：在有效期内监控已上市药品质量，以发现市售包装药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量变化），保证按照固定验证过的生产参数制造的产品质量维持在稳定的趋势，并且经此考察可以在有效期内监控药品质量，

新版GMP持续稳定性考察管理规程

1.目的：在有效期内监控已上市药品质量，以发现市售包装药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量变化），保证按照固定验证过的生产参数制造的产品质量维持在稳定的趋势，并且经此考察可以在有效期内监控药品质量，

GMP药品生产质量管理规范基础知识培训教程

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