腾讯文库搜索-GMP计算机化系统验证总计划管理规程
GMP计算机化系统验证总计划管理规程
计算机化系统验证总计划管理规程目的:建立计算机化系统验证总计划管理规程,作为公司计算机化系统验证的纲领性文件,为公司药品生产质量过程中涉及的所有计算机化系统验证活动的制定提供策略及依据,同时为验证方案
GMP计算机化系统验证总计划管理规程
计算机化系统验证总计划管理规程目的:建立计算机化系统验证总计划管理规程,作为公司计算机化系统验证的纲领性文件,为公司药品生产质量过程中涉及的所有计算机化系统验证活动的制定提供策略及依据,同时为验证方案
GMP认证计算机化系统验证管理规程
名称计算机化系统验证管理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/日期部门审核人/日期QA审核人/日期批准人/日期生效日期QA经理/日期颁发部门质量管理部分发部门各职能部门1.目的:本规程是对与GM
GMP认证计算机化系统验证管理规程
目的:本规程是对与 GMP相关的计算机控制系统的用户需求及其设计、安装、运行的正确性稳定性以 及工艺适应性的测试和评估,以证实该计算机控制系统能达到设计要求及规定的技术指标,且能够长期 稳定工作。范围
GMP计算机化系统管理规程
计算机化系统管理规程目的:规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理,确保其运行稳定、准确、真实、可靠,计算机化系统代替人工操作时,不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响
GMP认证 计算机化系统验证管理规程
订冷尿滨查辅麻馒戊辩邱绽啃躺险肌憾恬逮兆狈匀谋野酿致问辰锭浸顿囱链卸糙虚宜搪中汛试赠屈诡灯摔竖朗磁旨聚傣安木湾巨宫节瘫酝铸尺贞傣惫拐庞遥窿郧瞒城保幸褥往孟寄攀锥操煌秒粹痪躲合哎余弱渍欢偶长竿谩班津邵怨
gmp认证计算机化系统验证管理规程
名称计算机化系统验证管理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/日期部门审核人/日期QA审核人/日期批准人/日期生效日期QA经理/日期颁发部门质量管理部分发部门各职能部门1.目的:本规程是对与GM
GMP认证计算机化系统验证管理规程
名称计算机化系统验证管理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/日期部门审核人/日期QA审核人/日期批准人/日期生效日期QA经理/日期颁发部门质量管理部分发部门各职能部门1.目的:本规程是对与GM
GMP计算机化系统操作权限管理规程
计算机化系统操作权限管理规程目的:规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统的操作权限管理,确保每个 计算机化系统的使用人均经过授权,保证计算机化系统的使用安全。范围:适用于我公司在药品生产
GMP认证 计算机化系统验证管理规程 (2)
名称计算机化系统验证管理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/日期部门审核人/日期QA审核人/日期批准人/日期生效日期QA经理/日期颁发部门质量管理部分发部门各职能部门1.目的:本规程是对与GM
GMP计算机化系统数据备份恢复管理规程
计算机化系统数据备份恢复管理规程目的:规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统的数据表备份恢复管理,确保计算机化系统数据安全。范围:适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统的
GMP计算机化系统供应商质量审计管理规程
计算机化系统供应商审计管理规程目的:建立计算机化系统供应商审计管理规程,保证购进的计算机化系统硬件、软件等符合公 司计算机系统的管理要求,明确计算机化系统供应商的审计要求。范围:适用于对主要生产设备、