腾讯文库搜索-GMP认证是什么
药品GMP认证检查报告
药品 GMP 认证检查报告公司名称XXXX药业有限公司认证范围建议证书有效期5 年检查时间2申请书编号检查依照《药品生产质量管理规范》(2010 年订正 )陪伴部门 陪伴人员 职务一、检查的状况专述:
GMP认证学习总结
GMP认证学习总结 【 - 学习总结】 讲课人: 根据某老师讲课,我们认为还存在以下几个方面问题需解决。 一、机构与人员 1.生产、质量部门人员的人员素质情况需着手进行统计。 2.关于培训:对相应岗位
GMP认证基础知识
中华人民共和国药品管理法(略)药品生产质量管理规范(1998年修订)(略)药品生产质量管理规范 附录(1998年修订)(略)GMP认证基础知识目 录 第一章
GMP讲义药品食品GMP认证培训
- 1 - 2、GMP的形成 - GMP的形成是一个逐渐发展的过程。最初的GMP来自于食品的生产,美国的食品生产也曾像我国一样存在严重的食品卫生安全问题
GMP认证与臭氧
GMP认证与臭氧 一、GMP认证与臭氧 《GMP》为“Good Manufacture Practice(逐字汉译为:良好生产规范)”一词的缩写,在我国制药企业系统称之为“药品生产质量管理规范”
GMP认证文件总目录
GMP认证文件总目录一、机构与人员 管理标准组织机构定岗定员规程SMP-RW-01-001员工档案管理规程SMP-RW-01-002人员培训管理规程SMP-RW-01-003人员健康管理规程SMP-R
GMP认证制药用水要求
GMP认证制药用水要求一:制药用水分类及水质标1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类 1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司
欧盟GMP认证要点
- 欧盟GMP认证要点 - GMP认证概述GMP认证的核心要求GMP认证的申请流程GMP认证的常见问题与解决方案GMP认证的案例研究 - G
药品GMP认证申请书
受理编号:药品GMP认证申请书申请单位:(公章)所 在 地:省、自治区、直辖市填报日期:受理日期:年 月 日国家药品监督管理局制填 报 说 明 1、企业类型:按《企业法人营业
GMP认证现场检查重点
GMP认证检查要点及对策 第一部分:实件实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有部门负责人的授权书,人员的健康证明,人员的培训计划与记录,现场人员的问题回答等。难点:
医疗器械GMP认证定义及方案
医疗器械GMP认证定义及方案GMP的含义:GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写, Good 中文的意思是“良好作业规范 良好作业规范”,或是“优良制造 良好作业
GMP认证和设备管理
- gmp认证和设备管理 - GMP认证概述设备管理在GMP认证中的地位GMP认证中的设备管理实践GMP认证与设备管理的未来发展 - GMP