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GMP认证检查项目汇总

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GMP认证检查项目汇总

第五讲 GMP认证检查项目提纲:1、检查评估措施;2、GMP认证检查旳项目。一、检查评估措施1、根据<<药物生产质量管理规范(1998年修订)>>及其附录,为统一原则,规范认证检查,保证认证工作质量

GMP认证检查项目汇总

第五讲 GMP认证检查项目提纲:1、检查评定方法;2、GMP认证检查的项目。一、检查评定方法1、根据<<药品生产质量管理规范(1998年修订)>>及其附录,为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量

药品GMP认证检查项目

药品GMP认证检查项目(第一部分)《药品GMP认证检查项目》共208项。检查项目划分级别为关键项目***、次关键项目**、一般项目*。不符合规定的,分别称严重缺陷、较严重缺陷、轻微缺陷。本检查项目中,

新版gmp认证检查项目

检查记录质量管理结论及改进建议232*7401药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验,应受企业负责人直接领导,并能独立履行其职责。 1.检查企业组织机构设置图,质量管理部门是否

药品GMP认证检查项目3

药品GMP认证检查项目3《药品GMP认证检查项目》(中药部分)药品GMP认证检查项目(中药部分)共195项。检查项目划分级别为关键项目***、次关键项目**、一般项目*。本检查项目中,***45项,*

中药饮片GMP认证检查专项项目

中药饮片GMP认证检查项目说 明1、中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中核心项目(条款前加“*”号)18项,一般项目93项。2、成果评估项       目结    果严重缺陷一般缺陷通过GMP认

医用气体GMP认证检查项目

v1.0可编写可改正附件2医用气体GMP认证检查项目说明1、医用气体GMP认证检查项目共76项,此中重点项目15项(条款号前加“*”),一般项目61项。2、结果评定项目结果严重缺点一般缺点经过GMP认

中药饮片GMP认证检查项目

中药饮片GMP认证检查项目说 明1、中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款前加“*”号)18项,一般项目93项。2、结果评定项       目结    果严重缺陷一般缺陷通过GMP认

最新药品GMP认证检查项目

药品GMP认证检查工程药品GMP认证检查工程 ?药品GMP认证检查工程?共208项。检查工程划分级别为关键工程***、次关键工程**、一般工程*。不符合规定的,分别称严重缺陷、较严重缺陷、轻微缺陷。本

医用气体GMP认证检查项目

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医用氧GMP认证检查项目

医用气体GMP认证检查项目说 明 1、医用气体GMP认证检查项目共76项,其中关键项目15项(条款号前加“*”),一般项目61项。 2、结果评定项目结果严重缺陷一般缺陷通过GMP认证0≤12不通过GM