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中药饮片GMP认证申报资料
1.企业总体状况1.1企业信息1.2企业药品生产状况◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产活动,包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息我公司属新建中药饮片厂,已完成试生产,现正在向内
保健食品GMP认证是什么意思
保健食品GMP认证是什么意思 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,>第十八条规定:”国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准”。而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证的种类按质
GMP认证学习总结
GMP认证学习总结 【 - 学习总结】 讲课人: 根据某老师讲课,我们认为还存在以下几个方面问题需解决。 一、机构与人员 1.生产、质量部门人员的人员素质情况需着手进行统计。 2.关于培训:对相应岗位
GMP认证申请材料准备的要求(2)
- GMP认证申请材料准备的要求 - 国家药品监督管理局药品认证管理中心梁 之 江 主任药师2002 年 9 月 - 申请GMP认
欧盟GMP认证检查体会
欧盟GMP认证检查体会质量受权人责任重大— 欧盟GMP认证现场检查的亲历体会 主 要 内 容 一、欧盟GMP现场检查的基本流程 二、现场检查之后的整改要求 三、欧盟GMP现场检
GMP认证申请材料
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新版gmp认证检查项目
检查记录质量管理结论及改进建议232*7401药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验,应受企业负责人直接领导,并能独立履行其职责。 1.检查企业组织机构设置图,质量管理部门是否
GMP认证偏差CAPA
- 偏差管理 - - - 中国大冢制药有限公司 李量 - 2010版GMP对偏差的要求
GMP认证现场检查清单
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食品GMP认证体系介绍
- 食品GMP認證體系介紹 - - - - 食品工業發展研究所工廠服務單元賴志誠中華民國九十三年二月二日
药品GMP认证整改报告要求
- - 药品gmp认证整改报告 - - - 整改概述整改措施整改实施情况整改成效分析后续改进计划总
药品GMP认证检查
- 2008年版药品GMP认证检查评定标准解读 - 二○○八年十月 - 机构与人员 - *0301企业应建立药品生产和质量管