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药品GMP认证管理办法(doc5)(1)
药品GMP认证管理办法第一章 总则 第一条 为加强对药品生产企业的监督管理,规范药品GMP认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本办法。 第二条 药品GMP认证是国家对药品生产企
GMP认证培训计划
2016年GMP认证培训计划一、培训计划概要2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年,这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。依照《2010版药品生产
药品生产企业GMP认证全过程
- - - 前言 - 随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(98修订版)及《药品GMP认证管
GMP认证小组人员组成及职责分工
GMP认证小组人员组成及职责分工201305序号姓名组内职务职 责1***组长1、 组织制定GMP认证工作总计划,包括Z1车间认证、G2车间再认证的工作计划,并督促计划的落实与实施;2、 负责各验证方
GMP认证流程及资料
GMP认证流程一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料: 1 企业的总体情况1.1 企业信息◆企业名称、注册地址;◆企业生产地址、邮政编码;◆联系人、传真、联系电话(包括出现严
GMP认证与臭氧
GMP认证与臭氧 一、GMP认证与臭氧 《GMP》为“Good Manufacture Practice(逐字汉译为:良好生产规范)”一词的缩写,在我国制药企业系统称之为“药品生产质量管理规范”
药品GMP认证申请书
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欧盟GMP认证要点
- 欧盟GMP认证要点 - GMP认证概述GMP认证的核心要求GMP认证的申请流程GMP认证的常见问题与解决方案GMP认证的案例研究 - G
GMP认证流程及资料
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全省GMP认证现场检查情况分析
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《GMP认证概况》PPT课件
- GMP 概况 - 梁之江 主任药师国家药品监督管理局药品认证中心二○○二年四月 - 一、药品GMP的历史发展:(2) -
GMP认证申请材料准备的要求(2)
- GMP认证申请材料准备的要求 - 国家药品监督管理局药品认证管理中心梁 之 江 主任药师2002 年 9 月 - 申请GMP认