冻干品种GMP试题及答案

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药品gmp认证现场考试试题库

药品生产企业GMP认证考试题库一、填空题1、《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的 关键工序 。2、药品生产企业应建立生产和质量

GMP试题及答案

1、?药品生产质量治理标准〔2021年修订〕?,自〔2021年3月1 日〕起施行.2、质量治理负责人和生产治理负责人不得互相兼任. 〔质量治理负责人〕和〔质量授权人〕可以兼任.应当制定操作规程保证质量

GMP试题及答案

填空题（共38分，每题2分） 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。（质量管理人）和（ 质量授权人）可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。 2

2023年GMP考试试题及答案

2023年GMP考试试题及答案物料接收、发放和销售区域及转运过程管理：（）能够保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响正确答案）接收区的布局和设施，应当能够确保物料在进入仓储区前可对外包装进行必要

GMP法规培训试题及答案

GMP法规培训试题及答案依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和 质量可控性负责。空1答案：药品上市许可持有人从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理

gmp培训试题答案

一 填空题〔15题 每个空格1分〕 1.2021版的GMP共有 14 章 313 条，自2011年3月1日起施行2.根据"中华人民国药品管理法"和"中华人民国药品管理法实施条例"的有关规定,

新版GMP培训试题及答案

新版GMP培训试题及答案蚌埠丰原涂山制药有限公司新版GMP培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填

药品生产质量管理规范(GMP)模拟试题及答案

天马行空____：http://t.__.com/tmxk_docin ；__:13182411__；__群：175569632药品生产质量管理规范（GMP）模拟试题及答案药品生产质量管理规范（GMP

4月GMP管理人员试题及答案

2016年4月GMP管理人员试题姓名： 分数： 一、填空题（每空1分，共30分）：1、为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药

GMP知识试题(含答案)

一、填空题关键人员包括企业负责人、生产治理负责人、质量治理负责人和质量受权人。关键人员应为 企业的全职人员。.企业应指定专人负责培训治理的工作,应有经生产治理负责人或质量治理负责人审核或批 准的培训方

GMP基础知识培训试题与答案

GMP 培训试题答案一、填空题（ 2 分/ 空，共 40 分）1 GMP即药品生产质量管理规范， 现行版为 2010 年版，实施时间是 2011 年 3 月1 日2 实施 GMP的目的：能最大限度地防