GMP质量管理体系文件 交接班SOP

交接班SOP.适用范围本标准适用于各车间的交接班操作。.职责车间交接班人员：严格按本程序进行交班、接班。QA现场监控员：监督、检查交接班的执行情况。.交接内容交班前的准备工作。物料准备：整理、清点物料

GMP质量管理体系文件 车间交接班记录

车间交接班记录车间名称： 工序名称:交接班时间： 年 月 日 时分交班人： 接班人：交接内容物料 交接岗位上物料的名称、批号、数量、放置点是否正确（ ）生产 进度岗位上产品的名称、批号、已产量或已做到

质量管理体系文件

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GMP质量管理体系文件 称量SOP

称量SOP.适用范围本标准适用于车间或库房的称量操作。.职责称量人员：按照该SOP进行称量操作。QA现场监控员：监督该SOP的执行情况。.内容称量前准备.1.根据称量范围和称量精确度的要求，确定适宜的

GMP质量管理体系文件 纯化水使用SOP

纯化水使用SOP.适用范围本标准适用于纯化水的使用。.职责操作人员：按照该SOP使用纯化水。QA现场监控员：依照该SOP,定期对纯化水用水点卫生情况和纯化水的使用进行检查。.纯化水使用纯化水前，打开放

GMP质量管理体系文件 SOP编制SOP

SOP编制SOP1适用范围：GMP文件中所有SOP的编制。职责：起草人:按已批准的SOP编制程序起草SOPo审核人：按已批准的SOP编制程序审核SOP。批准人：按已批准的SOP编制程序审批SOPoSO

GMP质量管理体系文件 复审文件清单

复审文件清单文件名称文件编码生效日期复审日期更市人复审结论

GMP质量管理体系文件 配电房使用SOP

配电房使用SOP.适用范围本标准适用于厂区高低压配电房的使用运行。.职责设备动力科值班电工、维修人员：按该程序进行操作，并作好相关记录。.内容3」.值班电工每班工作、巡视检查内容。值班电工每天上班后、

GMP质量管理体系文件 不合格品处理单

品名规格批号数量来源/产地生产日期/进厂日期不合格项目及情况填写人： 日期：QA物料监控员调查 结果及建议处理措施签名： 日期：物控部经理审核签名： 日期：生产部经理审核签名： 日期：质量部经理审核签

GMP质量管理体系文件 灯检SOP

灯检SOP.适用范围本标准适用于二车间灯检工序的灯检操作。.职责操作工：按本SOP进行灯检操作。QA现场监控员：负责监控灯检的生产过程。.内容灯检前的准备和检查文件3.L1.1.带班长根据生产指令明确

GMP质量管理体系文件 压片SOP

压片SOP适用范围本标准适用于片剂压片的操作过程。职责操作工：按本SOP进行压片操作。QA现场监控员：按照本SOP监督压片的生产过程。内容生产前准备与检查从器具存放间领取生产所需的工器具，检查须清洁、

GMP质量管理体系文件 三车间外包装SOP

三车间外包装SOP适用范围本标准适用于固体制剂成品的外包装过程。职责操作工：按本SOP进行外包装操作。QA现场监控员：按照本SOP监督外包装的生产过程。内容生产前准备与检查检查包装指令及相关记录等须齐