GMP质量管理体系文件 生产车间职能

生产车间职能上级部门;生产技术部职能概述:按照下达的生产计划和GMP要求组织生产，保证向后续工序提供质量符合标准 要求的中间产品。工作职能:1、按照生产计划组织车间生产。2、负责本车间生产中的人身、设

【管理精品】质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)

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GMP质量管理体系文件 固体口服制剂配料SOP

固体口服制剂配料SOP.适用范围本标准适用于固体制剂的配料过程。.职责操作工：按本SOP进行配料操作。QA现场监控员：按照本SOP监督配料的生产过程。.内容生产前准备与检查从器具存放间领取生产所需的工

GMP质量管理体系文件 夏枯草质量标准

夏枯草质量标准XiakucaoSPICA PRUNELLAE本品为唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。夏季果穗呈棕红色时采收， 除去杂质，晒干。【性状】 本品呈棒状，略

GMP质量管理体系文件 不锈钢粉碎机使用、维护保养SOP

不锈钢粉碎机使用、维护保养SOP.适用范围本标准适用于不锈钢粉碎机的使用、维护保养。.职责操作、维修人员：严格按本标准操作维护设备。设备管理员：监督本标准的执行情况。.内容开机前检查。检查机器润滑是否

GMP质量管理体系文件 自检记录表

自检记录表自检编号:受检部门缺陷项目整改措施整改落实情况确认人

GMP质量管理体系文件 安全阀校验台帐

安全阀校验台帐序号名称设计压力 (Mpa)起跳压力 (Mpa)所屈设备编码校验时间校验单位校验结果有效期备注

GMP质量管理体系文件 原辅料检验台帐

原辅料检验台帐品名： 年度:批 号报告书编号代表量（）抽样数量（）包装规格来 源检验日期报告日期性状项 目结 论检 验 者

2023年整理-质量管理体系内审检查及记录表

质量管理体系内审检查及记录表编号：BG-8.2-? 页码:受审部门最高管理者接待人相关文件标准 章节号审核内容1. 1范围是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的 范围以及并在质量管理手册中阐明？1. 2

GMP质量管理体系文件 电热恒温干燥箱使用SOP

电热恒温干燥箱使用SOP.适用范围本规程适用于101型电热鼓风干燥箱的使用与维护保养。.职责检验员：严格按照SOP进行操作、维护保养，并作好记录。QC主管：监督检查执行情况。.技术参数电压：220伏加

GMP质量管理体系文件 设备备件管理程序

设备备件管理程序1适用范围本标准适用于设备备件的管理。2 职责设备动力科设备员：加强备品备件管理，作好备品备件使用情况的统计与分析。 使用部门安全员：提供备品备件技术要求及计划，控制备件消耗，保证生产

GMP质量管理体系文件 产品收回记录

产品收回记录收回产品名称规格批号收回单位名称数量箱号地址电话联系人收回方式收回时限收回原因:收回领导小组成员及职责：每2小时收回进展情况收回数量及箱号与规定差额异常情况处理措施时间收回结果：收回负责