GMP质量管理体系文件 更换包装记录

更换包装记录No：序号品名批号规格件数箱号更换原因批准人更换日期操作者QA嬲雌员

GMP质量管理体系文件 总混生产记录

总混生产记录填写说明：1、“ ”操作工填写，” ” QA现场监控员填写；2、确认：符合规定（或是）打“ J”，不符合规定（或否）打“X”。工艺过程操作标准及工艺耍求结 果 记 录操作人复核人QA现场监

GMP质量管理体系文件 设备巡检管理程序

设备巡检管理程序.适用范围本标准适用于所有在使用的设备。.职责操作人员：对使用设备的相关性能进行检查，提供设备的有关情况。使用部门设备安全员、设备动力科设备管理员：检查设备相关性能以及操作使用情况。

GMP质量管理体系文件 变更审批表

变更对象：变更可能造成的影响：公用系统（）、生产设备（）、材料（）、检验与控制方法（）、变更理由：变更方案：生产工艺（）、文件（）、验证（） 其他（）:_申请人：申请日期:部门主管：QA主管 审核意见

GMP质量管理体系文件 滴定液发放记录

滴定液发放记录年滴定液名称浓度领用数量发放人领用人领用部门月日

GMP质量管理体系文件 紫外灯使用记录

紫外灯使用记录使用地点:年开启时间关闭时间有效使用时间累计使用时间使用人备注月日

GMP质量管理体系文件 外包装生产记录

外包装生产记录品名氯霉素片批号计划批量| 12.5万片设计依据1108・003工艺规程包装规格0.25g X 100 片/瓶 XI20 瓶/件生产时间年 月 日 ：一 年 月 日：填写说明：1、“”操

GMP质量管理体系文件 纯化水检验记录

纯化水检验记录编号:名称取样点检验依据取样日期检验日期报告日期一、 性状取本品眼观、鼻嗅、口尝。结果为： 二、检查. 酸碱度(1)取本品10ml,加甲基红指示液2滴，(2)取本品10mL加澳麝香草酚蓝

GMP质量管理体系文件 乳糖质量标准

乳糖质量标准RutangLactose本品为4-0- B -DJ比喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。【性状】本品为白色的结晶性颗粒或粉末；无臭，味微甜。本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醛中不溶。比旋度取

【管理精品】质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)

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GMP质量管理体系文件 文件变更记载

文件变更记载文件名称编码修订号变更理由生效日期

GMP质量管理体系文件 银翘合剂检验原始记录

银翘合剂检验原始记录IJIJ 名批 号规 格来 源物料编码取样日期代表量检验日期检验依据报告日期编号:一、性状取本品眼观、鼻嗅、口尝。结果为： 、鉴别(1)取本品10ml,加乙醛10ml,振摇，分取乙