GMP质量管理体系文件 标准液、对照液配制记录

标准液、对照液配制记录配制日期名 称浓度配制数量配制人用途

GMP质量管理体系文件 留样记录

留样记录品名规格留样日期批号代表量留样数量留样人留样位置备注

GMP质量管理体系文件 取样记录

取样记录品名取样日期批号规格代表量取样数量取样地点取样人备注

GMP质量管理体系文件 中间产品检验原始记录

中间产品检验原始记录编号:品 名规 格批 号来 源物料编码取样日期代表量检验日期检验依据报告日期检验项目 过程记录结论:复核人:检验人:

GMP质量管理体系文件 组合式空调器运行记录

组合式空调器运行记录机组型号：日期： 年—月—日环境温度（℃）:环境湿度（％）:天气：操作时间：起动停止( )时间记录项目时分时分水、电、汽、风道表冷器、加热器各阀门状态新风阀开启量%%电 压VV电

GMP质量管理体系文件 零头物料处理记录

零头物料处理记录工艺过程操作标准及工艺要求结 果 记 录操作人复核人QA监控员尾粉 处理核对品名、批号、数量、及来源,对零头物料进行外 观检查，合格的进入下批次,否则作为废弃物处理。符合规定(_) 符

GMP质量管理体系文件 成品入库验收记录

成品入库验收记录物料编码：品名:规格年批号入库单位入库数量骊蜡果备注月H

GMP质量管理体系文件 厂房设施巡检记录

厂房设施巡检记录厂房名称洁净级别厂房建筑设施提取车间墙面地面天花 板主体结 构门 窗照明器 材通风 口传递柜其他制剂车间科研质检楼其他厂房完好在方格内打“ ，不完好作记号“△”，并在F表作详细说明。情

如何构建GMP质量管理体系.ppt

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GMP质量管理体系文件 包装合箱记录

起草：日期：审 核：日期：批准：日期：生效U期：签字：包装合箱记录车间： 产品名称： 规格:升E 号合箱 流水号本批数量 （盒）合箱批号数量（盒）合箱 日期操作人

GMP质量管理体系文件 压片生产记录

压片生产记录填写说明：I、“ ”操作工填写." ”QA现场监控员填写:2、确认:符合规定（或是）打“不符金规定（或否）打“X”。工艺过程操作标准及工艺要求结 果 记 录操作人复核人QA现J勿监控员开工

GMP质量管理体系文件 制粒生产记录

制粒生产记录填写说明：1、“ ”操作工填写，” ” QA现场监控员填写；2、确认：符合规定（或是）打“ J”，不符合规定（或否）打“X”。工艺过程操作标准及工艺要求结 果 记 录操作人复核人QA现场监