GMP质量管理体系文件 库房温湿度记录

库房温湿度记录库房名称： 年 月日期上午下午记录人日 期上午下午记录人温 度℃湿度RH温 度℃湿度RH温 度℃湿度RH温 度℃湿度RH117218319420521622723824925102611

质量管理体系文件

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GMP质量管理体系文件 压片生产记录

压片生产记录填写说明：I、“ ”操作工填写." ”QA现场监控员填写:2、确认:符合规定（或是）打“不符金规定（或否）打“X”。工艺过程操作标准及工艺要求结 果 记 录操作人复核人QA现J勿监控员开工

GMP质量管理体系文件 制粒生产记录

制粒生产记录填写说明：1、“ ”操作工填写，” ” QA现场监控员填写；2、确认：符合规定（或是）打“ J”，不符合规定（或否）打“X”。工艺过程操作标准及工艺要求结 果 记 录操作人复核人QA现场监

GMP质量管理体系文件 灭菌生产记录

灭菌生产记录品名：消斑口服液规 格：10ml/支设计依据：《消斑口服液工艺规程》1108 • 004计划批量：60000支生产时间：年 月 日：一年 月 日：填写说明：①：“……”由QA现场监控员填写

GMP质量管理体系文件 总混生产记录

总混生产记录填写说明：1、“ ”操作工填写，” ” QA现场监控员填写；2、确认：符合规定（或是）打“ J”，不符合规定（或否）打“X”。工艺过程操作标准及工艺耍求结 果 记 录操作人复核人QA现场监

GMP质量管理体系文件 外包装生产记录

外包装生产记录品名氯霉素片批号计划批量| 12.5万片设计依据1108・003工艺规程包装规格0.25g X 100 片/瓶 XI20 瓶/件生产时间年 月 日 ：一 年 月 日：填写说明：1、“”操

GMP质量管理体系文件 车间交接班记录

车间交接班记录车间名称： 工序名称:交接班时间： 年 月 日 时分交班人： 接班人：交接内容物料 交接岗位上物料的名称、批号、数量、放置点是否正确（ ）生产 进度岗位上产品的名称、批号、已产量或已做到

GMP质量管理体系文件 烘料记录

烘料记录工艺过程操作标准及工艺要求结 果 记 录操作人复核人QA监控员烘料.核对品名、批号、数量、及来源，将温度升至 规定要求开始记时。.每小时记录温度一次。随时观察温度变化情况 并调节。.符合规定(

GMP质量管理体系文件 复审文件清单

复审文件清单文件名称文件编码生效日期复审日期更市人复审结论

GMP质量管理体系文件 自检记录表

自检记录表自检编号:受检部门缺陷项目整改措施整改落实情况确认人

GMP质量管理体系文件 生产车间职能

生产车间职能上级部门;生产技术部职能概述:按照下达的生产计划和GMP要求组织生产，保证向后续工序提供质量符合标准 要求的中间产品。工作职能:1、按照生产计划组织车间生产。2、负责本车间生产中的人身、设