GMP质量管理体系文件 文件变更记载

文件变更记载文件名称编码修订号变更理由生效日期

GMP质量管理体系文件 Y09-6型激光粒子计数器使用SOP

Y09-6型激光粒子计数器使用SOP.适用范围适用于Y09-6型激光粒子计数器使用与维护保养。.职责检验员：严格按照SOP进行操作、维护，并作好记录。QC主管：监督检查执行情况。.主要技术参数功率：4

GMP质量管理体系文件 车间交接班记录

车间交接班记录车间名称： 工序名称:交接班时间： 年 月 日 时分交班人： 接班人：交接内容物料 交接岗位上物料的名称、批号、数量、放置点是否正确（ ）生产 进度岗位上产品的名称、批号、已产量或已做到

GMP质量管理体系文件 空气压缩机系统维护保养SOP

空气压缩机系统维护保养SOP.使用范围：本标准适用于LU710-22A螺杆空气压缩机+JAD75N冷干机系统的使用。.职责操作维修人员：严格按本标准维护保养，并做好相关记录。设备管理员：监督本标准的执

GMP质量管理体系文件 批生产记录整理SOP

批生产记录整理SOP.适用范围本标准适用于生产记录的整理。.职责车间工艺员：按照该SOP整理生产记录。QA：依照该SOP,对生产记录进行审查并归档。.内容由带班长负责按批整理岗位操作记录。不得缺页、漏

GMP质量管理体系文件 培训登记表

培训登记表姓名： 部口： 员工编号： 培训编号培训项目培训时间培训地点培训单位（授课人）培训成绩培训费用备注

GMP质量管理体系文件 文件变更审批单

文件变更审批单申请变更文件名称：编码：变更理由及变更内容：申请人：部门：日期：主管部门意见：部门主管：日期：QA室意见：QA主管：日期：终审意见：签名：日期：

GMP质量管理体系文件 厂区供用水管理程序

厂区供用水管理程序1适用范围本标准适用于厂区供用水。2职责设备动力科水系统操作人员：按该程序进行操作，并作好相关记录。各用水部门：执行该程序相关内容。设备动力科科长：监督检查该程序的执行情况。3内容厂

GMP质量管理体系文件 文件索引卡

文件索引卡序号文件类型文件名称文件编码生效日期复审口期分发部门生产技 术部QAQC一车间二车间三车间设备动 力科物控部总经办综合部

GMP质量管理体系文件 XPT-7偏光显微镜使用SOP

XPT-7偏光显微镜使用SOP.适用范围本规程适用于XPT-7偏光显微镜的使用和维护保养。.职责检验员：严格按照SOP进行操作、维护，并作好记录。QC主管：监督检查SOP执行情况。3.技术参数3.1.

GMP质量管理体系文件 烘料记录

烘料记录工艺过程操作标准及工艺要求结 果 记 录操作人复核人QA监控员烘料.核对品名、批号、数量、及来源，将温度升至 规定要求开始记时。.每小时记录温度一次。随时观察温度变化情况 并调节。.符合规定(

GMP质量管理体系文件 计量管理程序

计量管理程序适用范围本标准适用于生产、检验用仪器、仪表、衡器和量具等计量器具的管理。职责设备动力科计量管理员：负责全厂计量器具管理及设备安全员计量知识的培训，制订年度 校验计划，负责计量器具外部检定工