GMP质量管理体系文件 生产用水（纯化水）监控记录

生产用水（纯化水）监控记录年 月日期 检查项目12345678910111213141516171819202122232425262728293031饮 用 水1.水站清洁卫生是否符 合要求2.贮水

GMP质量管理体系文件 纯化水检验记录

纯化水检验记录编号:名称取样点检验依据取样日期检验日期报告日期一、 性状取本品眼观、鼻嗅、口尝。结果为： 二、检查. 酸碱度(1)取本品10ml,加甲基红指示液2滴，(2)取本品10mL加澳麝香草酚蓝

GMP质量管理体系文件 纯化水使用SOP

纯化水使用SOP.适用范围本标准适用于纯化水的使用。.职责操作人员：按照该SOP使用纯化水。QA现场监控员：依照该SOP,定期对纯化水用水点卫生情况和纯化水的使用进行检查。.纯化水使用纯化水前，打开放

质量管理体系文件

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2023年整理-质量管理体系内审检查及记录表

质量管理体系内审检查及记录表编号：BG-8.2-? 页码:受审部门最高管理者接待人相关文件标准 章节号审核内容1. 1范围是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的 范围以及并在质量管理手册中阐明？1. 2

GMP质量管理体系文件 反渗透法纯化水系统管理程序

反渗透法纯化水系统管理程序适用范围本标准适用于公司反渗透法纯化水系统的管理。职责系统操作人员：严格执行该管理规程，出现异常情况及时上报QA现场监控员和设备安全 员，并采取相应措施。QA现场监控员、设备

GMP质量管理体系文件 库房温湿度记录

库房温湿度记录库房名称： 年 月日期上午下午记录人日 期上午下午记录人温 度℃湿度RH温 度℃湿度RH温 度℃湿度RH温 度℃湿度RH117218319420521622723824925102611

企业质量管理体系

一.质量方针和目标 1、公司质量方针：精益求精，追求更好。2、公司质量目标：所有单位工程竣工一次核验合格率100%。二、质量体系机构与职责 (1)质量体系机构：质量体系机构是质量体系的主要组成部分之一

GMP质量管理体系文件 车间交接班记录

车间交接班记录车间名称： 工序名称:交接班时间： 年 月 日 时分交班人： 接班人：交接内容物料 交接岗位上物料的名称、批号、数量、放置点是否正确（ ）生产 进度岗位上产品的名称、批号、已产量或已做到

GMP质量管理体系文件 压片生产记录

压片生产记录填写说明：I、“ ”操作工填写." ”QA现场监控员填写:2、确认:符合规定（或是）打“不符金规定（或否）打“X”。工艺过程操作标准及工艺要求结 果 记 录操作人复核人QA现J勿监控员开工

GMP质量管理体系文件 制粒生产记录

制粒生产记录填写说明：1、“ ”操作工填写，” ” QA现场监控员填写；2、确认：符合规定（或是）打“ J”，不符合规定（或否）打“X”。工艺过程操作标准及工艺要求结 果 记 录操作人复核人QA现场监

GMP质量管理体系文件 灭菌生产记录

灭菌生产记录品名：消斑口服液规 格：10ml/支设计依据：《消斑口服液工艺规程》1108 • 004计划批量：60000支生产时间：年 月 日：一年 月 日：填写说明：①：“……”由QA现场监控员填写