2023年质量管理体系注册审核员考试题库（附参考答案）

2023年质置管理体系注册审核员考试题库（附参考答案）★ ★题库在手，逢考无忧**温馨提示：同学们，经过一段时间的学习，你一定积累了很多知识，现在请认真、仔细地完成这张题库吧。 加油！一、选择题•对样

GMP质量管理体系文件 文件变更记载

文件变更记载文件名称编码修订号变更理由生效日期

GMP质量管理体系文件 纯化水使用SOP

纯化水使用SOP.适用范围本标准适用于纯化水的使用。.职责操作人员：按照该SOP使用纯化水。QA现场监控员：依照该SOP,定期对纯化水用水点卫生情况和纯化水的使用进行检查。.纯化水使用纯化水前，打开放

GMP质量管理体系文件 培训登记表

培训登记表姓名： 部口： 员工编号： 培训编号培训项目培训时间培训地点培训单位（授课人）培训成绩培训费用备注

GMP质量管理体系文件 厂区供用水管理程序

厂区供用水管理程序1适用范围本标准适用于厂区供用水。2职责设备动力科水系统操作人员：按该程序进行操作，并作好相关记录。各用水部门：执行该程序相关内容。设备动力科科长：监督检查该程序的执行情况。3内容厂

GMP质量管理体系文件 消斑口服液提取浸提记录

消斑口服液提取浸提记录品 名消班口服液批 号规格10ml计划批产量12000 支设计依据《消斑口服液工艺规程》1108 - 004生产时间年 月 日：一年 月 日：填写说明：1、“ ”操作工填写；2、

GMP质量管理体系文件 成品检验原始记录

成品检验原始记录编号:品 名批 号规 格来 源物料编码取样日期代表量检验日期检验依据报告日期检验项目 过程记录结论:复核人:检验人:

GMP质量管理体系文件 文件变更审批单

文件变更审批单申请变更文件名称：编码：变更理由及变更内容：申请人：部门：日期：主管部门意见：部门主管：日期：QA室意见：QA主管：日期：终审意见：签名：日期：

药品经营企业质量管理体系情况调查表

药品经营企业质量管理体系情况调查表企业名称 （盖章）地址邮政编码经营方式经济性质注册资金人员情况简介法定代表人学历技术职称是否执业药师企业负责人学历技术

GMP质量管理体系文件 生产车间职能

生产车间职能上级部门;生产技术部职能概述:按照下达的生产计划和GMP要求组织生产，保证向后续工序提供质量符合标准 要求的中间产品。工作职能:1、按照生产计划组织车间生产。2、负责本车间生产中的人身、设

GMP质量管理体系文件 计量管理程序

计量管理程序适用范围本标准适用于生产、检验用仪器、仪表、衡器和量具等计量器具的管理。职责设备动力科计量管理员：负责全厂计量器具管理及设备安全员计量知识的培训，制订年度 校验计划，负责计量器具外部检定工

GMP质量管理体系文件 退货记录

退货记录品名： 包袅规格： Nq：年:批号数量退货单位退货单位地址退货原因退货人收货人处理情况处理时间月日