GMP质量管理体系文件 自检记录表

自检记录表自检编号:受检部门缺陷项目整改措施整改落实情况确认人

2023年整理-质量管理体系内审检查及记录表

质量管理体系内审检查及记录表编号：BG-8.2-? 页码:受审部门最高管理者接待人相关文件标准 章节号审核内容1. 1范围是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的 范围以及并在质量管理手册中阐明？1. 2

质量管理体系文件

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GMP质量管理体系文件 库房温湿度记录

库房温湿度记录库房名称： 年 月日期上午下午记录人日 期上午下午记录人温 度℃湿度RH温 度℃湿度RH温 度℃湿度RH温 度℃湿度RH117218319420521622723824925102611

GMP质量管理体系文件 复审文件清单

复审文件清单文件名称文件编码生效日期复审日期更市人复审结论

GMP质量管理体系文件 车间交接班记录

车间交接班记录车间名称： 工序名称:交接班时间： 年 月 日 时分交班人： 接班人：交接内容物料 交接岗位上物料的名称、批号、数量、放置点是否正确（ ）生产 进度岗位上产品的名称、批号、已产量或已做到

GMP质量管理体系文件 烘料记录

烘料记录工艺过程操作标准及工艺要求结 果 记 录操作人复核人QA监控员烘料.核对品名、批号、数量、及来源，将温度升至 规定要求开始记时。.每小时记录温度一次。随时观察温度变化情况 并调节。.符合规定(

GMP质量管理体系文件 变更审批表

变更对象：变更可能造成的影响：公用系统（）、生产设备（）、材料（）、检验与控制方法（）、变更理由：变更方案：生产工艺（）、文件（）、验证（） 其他（）:_申请人：申请日期:部门主管：QA主管 审核意见

GMP质量管理体系文件 不合格品处理单

品名规格批号数量来源/产地生产日期/进厂日期不合格项目及情况填写人： 日期：QA物料监控员调查 结果及建议处理措施签名： 日期：物控部经理审核签名： 日期：生产部经理审核签名： 日期：质量部经理审核签

医疗器械质量管理体系文件汇总表程序文件_记录表全套

DM/DD/01-01　　　　　　质量管理体系文件汇总表序号文件名称编号版本/状态生效、实施日期编制/日期：DM/DD/01-02　　　　　　　受控文件清单部　门：　　　　　　　　　　　　　　　　　

GMP质量管理体系文件 培训登记表

培训登记表姓名： 部口： 员工编号： 培训编号培训项目培训时间培训地点培训单位（授课人）培训成绩培训费用备注

GMP质量管理体系文件 留样记录

留样记录品名规格留样日期批号代表量留样数量留样人留样位置备注