质量管理体系文件

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GMP质量管理体系文件 颗粒干燥箱验证方案

起草：H期：审 核：日期：批准：日期：生效日期：签字：验证小组会签姓名部门职务或岗位签字日期拷贝号：变更记载：修订号批准日期 生效日期000102制定（变更）原因及目的：对CT-C-II型热风循环烘箱

企业质量管理体系

一.质量方针和目标 1、公司质量方针：精益求精，追求更好。2、公司质量目标：所有单位工程竣工一次核验合格率100%。二、质量体系机构与职责 (1)质量体系机构：质量体系机构是质量体系的主要组成部分之一

GMP质量管理体系文件 饮用水系统验证方案

起草：H期：审 核：日期：批准：日期：生效日期：签字：验证小组会签姓名部门职务或岗位签字日期拷贝号：变更记载：修订号批准日期 生效日期000102制定（变更）原因及目的：对饮用水系统的选型、安装、运行

GMP质量管理体系文件 复审文件清单

复审文件清单文件名称文件编码生效日期复审日期更市人复审结论

GMP质量管理体系文件 不合格品处理单

品名规格批号数量来源/产地生产日期/进厂日期不合格项目及情况填写人： 日期：QA物料监控员调查 结果及建议处理措施签名： 日期：物控部经理审核签名： 日期：生产部经理审核签名： 日期：质量部经理审核签

GMP质量管理体系文件 多向运动混合机验证方案

起草：日期：审 核：日期：批准：日期：生效日期：签字：验证小组会签姓名部门职务或岗位签字日期拷贝号：变更记载：修订号批准日期 生效日期000102制定（变更）原因及目的：对多向运动混合机的选型、安装、

GMP质量管理体系文件 粉碎机清洁验证方案

起草：日期：审 核：日期：批准：日期：生效日期：签字：验证小组会签姓名部门职务或岗位签字日期拷贝号：变更记载：修订号批准日期 生效日期000102制定（变更）原因及目的：为了规范粉碎机清洁验证的实施过

GMP质量管理体系文件 药材干燥箱验证方案

起草：日期：审 核：日期：批准：日期：生效日期：签字：验证小组会签姓名部门职务或岗位签字日期拷贝号：变更记载：修订号批准日期 生效日期000102制定（变更）原因及目的：对CT-c-n型热风循环烘箱（

GMP质量管理体系文件 配浆锅清洁验证方案 (2)

第1页共3页起草：日期：审 核：日期：批准：日期：生效日期：签字：拷贝号:分发部门综合部 []配浆锅清洁验证方案适用范围本方案适用于固体制剂车间配浆锅的清洁验证。职责 生产部：负责清洁验证方案的起草及

GMP质量管理体系文件 自动瓶包线清洁验证方案

起草：日期：审 核：日期：批准：日期：生效日期：签字：验证小组会签姓名部门职务或岗位签字日期拷贝号：变更记载：修订号批准日期 生效日期000102制定（变更）原因及目的：为了规范自动瓶装生产线清洁验证

GMP质量管理体系文件 酒精回收塔机组验证方案

起草：日期：审 核：日期：批准：日期：生效日期：签字：酒精回收塔机组验证方案适用范围本标准适用于一车间酒精回收塔机组的验证。职责设备动力科：负责设备验证方案的起草，并负责预确认、安装确认、运行确认的组