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GMP附录中药饮片试题及答案
民生药业集团公司 2015 年 GMP 附录—中药饮片试题(答案)养护方法应当安全有效,以免造成污染和交叉污染。13. 净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验
检查清单 无菌GMP检查
检查清单 : 无菌GMP检查3. 检查内容和备注项目参考3.1. 质量管理 3.1.1. 变更控制程序程序GMP 5.46 清单 3.1.2. 验证方案和记录GMP 5.21定期的再验证GMP 5.2
无菌药品的GMP检查
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无菌制剂C-GMP培训
- 无菌制剂工艺cGMP指南 - 目录 - 一、简介和框架二、无菌制剂对环境、设施设备要求三、人员要求四、对组分和密封件要求五、对内毒素控制六
GMP与无菌操作(培训课件之十)
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(完整)GMP考试试题及答案
(完整)GMP考试试题及答案一、填空题(共10小题,每空1分,共25分)1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业 药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的
GMP附录-中药饮片试题及答案
GMP附录-中药饮片试题及答案 民生药业集团公司2015年GMP附录—中药饮片试题(答案) 养护方法应当安全有效,以免造成污染和交叉污染。 姓名: 岗位
无菌原料药GMP设计及要求李忠德
- - 无菌原料药GMP设计及要求本次技术交流,主要包括以下方面:一、无菌药品生产的相关法规要求二、无菌药品工艺设计风险及其控制方法三、无菌原料药生产车间GMP设计要求四、无菌
无菌药品GMP检查指南
无菌药品GMP检查指南无菌药品GMP检查指南2015年10月目 录 TOC \o "1-3" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc408229860"一、 目的 3HYPER
GMP附录中药饮片试题及答案
民生药业集团公司 2015 年 GMP 附录—中药饮片试题(答案)姓名: 岗位 分数:一、填空题(每空 1 分,占试卷内容 50 分):1 、中药饮片的质量与 中药材质量 、炮制工艺 密切相关,在炮
GMP附录生物制品
- 1 - 第一章 范围 - 第一条(新增条款) 生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列制备方法的生物制品属本附录适用的范围:(一)微