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4月GMP管理人员试题及答案

2016年4月GMP管理人员试题姓名: 分数: 一、填空题(每空1分,共30分):1、为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药

GMP附录7 中药饮片

GMP(2010年修订)- 附录 7:中药饮片章节 附录中 药 饮 片第一章 范 围第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。第三条 民族

药品GMP检查员培训课件 6、无菌药品的GMP检查—上海张华

- 无菌药品的GMP检查 - 上海市食品药品监督管理局认证审评中心张 华 - 提纲 - 无菌药品及特性无菌药品GMP管理的基

GMP培训测试试题 (1)

GMP培训测试试题一、填空题(每空1分,共30分)1、实施GMP的目的:能最大限度地降低药品生产过程中、、以及、差错等 风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。空1答案:污染空2答案:

GMP附录计算机化系统

GMP附录 计算机化系统第一章 范 围第一条 本附录合用于在药物生产质量管理过程中应用旳计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软件构成,以满足特定旳功能。第二章 原 则第二条 计算机化系统替代人工

GMP附录计算机化系统

GMP附录计算机化系统附件1计算机化系统第一章范围第一条本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软件组成,以满足特定的功能。第二章原则第二条计算机化系统代替

新版GMP条款及其附录试卷及答案

培训课题:新版GMP条款及其附录部 门: 姓名:考试日期:2016年06月03日 得分 考 试 题: 一、填

(完整版)欧盟GMP附录

欧洲共同体:European Communities (EC)。欧洲联盟:European Union (EU),简称欧盟。人用药品注册技术标准国际协调会:ICH欧盟GM附录1 无菌药品的生产文件历史

GMP试题及答案

1、?药品生产质量治理标准〔2021年修订〕?,自〔2021年3月1 日〕起施行.2、质量治理负责人和生产治理负责人不得互相兼任. 〔质量治理负责人〕和〔质量授权人〕可以兼任.应当制定操作规程保证质量

2010年版GMP附录

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GMP基础知识培训试题与答案

GMP 培训试题答案一、填空题( 2 分/ 空,共 40 分)1 GMP即药品生产质量管理规范, 现行版为 2010 年版,实施时间是 2011 年 3 月1 日2 实施 GMP的目的:能最大限度地防

新版GMP附录(中药饮片、医用氧、取样)样本

附件1中 药 饮 片 第一章 范 围第一条 本附录适适用于中药饮片生产管理和质量控制全过程。第二条 产地趁鲜加工中药饮片,根据本附录实施。第三条 民族药参考本附录实施。第二章 原 则第四条