腾讯文库搜索-GMP-第四章厂房与设施 PPT
GMP培训PPT
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厂房设施GMP改造质量风险评估报告
药业有限公司厂房设施GMP改造质量风险评估报告质量风险编号QRM-2014-001评估小组成员会签部门姓名签名日期生产部QAQC设备部其他部门其他部门报告起草人日期报告审核人日期报告批准人日期目
新版GMP实务教程厂房与设施管理ppt课件
- 学习目标:1.掌握GMP(2010)第四章第二节生产区管理中洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差规定,表4-3中的药品生产各生产工序空气洁净度级别要求,洁净区、气锁间、单向流的概念,空
GMP实施要点之第二章 厂房与设施(2)
净化室中外衣和洁净工作服应分室放置。存衣柜按设计人数每人一柜。洁净区入口处设置气闸室(缓冲室)或喷淋室。气闸室(缓冲室)的出入门应有防止同时打开的设施。洁净室工作人员超过五人时,应在空气喷淋室一侧设旁
2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案
2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁
GMP(5GMP的厂房与设施)
- 课程《GSP概述》 - 全面质量管理系统之:GMP - GMP - 一、 厂址选择和厂区规划二、 厂房内布局与管理三、
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新版GMP培训第04章厂房与设施
- 第四章 厂房与设施 - - - 目录:本章修订的目的《厂房与设施》的主要内容与98版相比主要的变化关键条款的解释
新建GMP生产厂房设施验证方案
颁发部门:生产技术部执行日期: 年 月 日起草人审核人质量保证部审阅人批准人年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日分发部门: 变更记载
GMP之四__厂房与设施
- GMP之四——厂房和设施(Building and Facilities) - 浙江工业大学药学院孙国君 - 本单元内容
《GMP厂房设施设备》PPT课件模板
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第3章 GMP实施指南 厂房与设施
第三章 厂房与设施3.1 总体布置3.1.1 医药工业洁净厂房位置选择,应根据下列原则并经技术经济方案比较后确定。(1)应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好的区域;(2)应远