腾讯文库搜索-GMP-022化验室管理制度
GMP自检检查表(生产管理)
GMP自检检查表——生产管理检查人:朱月刚杨春杰廖彩震 检查日期: 协查人:部门负责人分类名称检查条款检查项目总数关键项目总数一般项目总数合理缺陷项实际检查关键项目实际检查一般项目生产管理6601—7
GMP对生产车间的管理
幻灯片1新版GMP对生产车间的管理幻灯片2新版GMP 第九章 生产管理第一节 原则第一百八十四条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量
GMP 车间GMP Workgroup
- GMP 车间GMP Workgroup - 必然性:1、GMP产生的历史背景 ——“反应停事件”催生美国《联邦食品、药品和化妆品法》1)药品强制证明有效、安全2)
gmp自检表
一、机构与人员 在实施GMP的过程中,组织机构是组织保证,人员是执行主体,培训是重要环节,这是实施GMP的先决条件之一。企业必须建立适合自身实际的组织机构,明确各部门的职能及各岗位的职责,并配备专业、
GMP认证管理办法
药品生产质量管理规范认证管理办法第一章 总 则第一条 为加强《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)认证工作的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下分
新版GMP对制药企业生产质量管理的影响培训
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《GMP生产管理培训》课件
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药品生产质量管理规范(GMP)模拟试题及答案
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GMP考试试题
.什么是药品?药品的特殊性有哪些? (1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调整人的生理机能并规定有 适应症或者功能主治、用法和用量的物质(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
第6章 GMP实施指南 卫生管理
第6章 卫生本章《规范》提要第48条 卫生管理制度第49条 清洁规程第50条 生产区的非生产物品和废弃物第51条 更衣室、浴室和厕所第52条 工作服及其洗涤第53条 洁净室(区)的人员控制 第5
食品GMP文件管理
- 食品GMP文件管理 - GMP文件管理的目的 - 实施GMP的一个重要特点就是要做到一切以文件为准。按照GMP的要求,生产
GMP培训管理规程
1. 培训管理1.1办公室及QA每年应共同制定本年度的GMP培训计划,报总经理批准后执行。1.2 GMP培训的对象为全厂每一位员工。1.3 GMP培训过程中,每一位员工必须态度认真、仔细听讲、认真做好