GMP质量管理体系文件 HVAC系统验证方案

HVAC系统验证方案i 适用范围本标准适用于车间HVAC系统的验证。职责设备动力科：负责验证文件的起草，并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。 质量部QC：负责按计划完成设备验证中的相关检验任务

HVAC系统验证标准操作规程

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微生物检测室hvac系统再验证方案

微生物检测室HVAC系统再验证方案方案编号VM/A-1-002-04总页数15起草人邓丽珍起草日期2009.5.10验证方案会签验证小组成员姓 名设 备 科郭强生 产 部郭燕群 质 量

验证专题-厂房设施及HVAC系统的验证策略

缩略语简介CFDA 中国国家食品药品监督管理总局WHO 世界卫生组织EU 欧洲联盟（欧盟）EMEA 欧洲药品管理局ISO 国际标准化组织ISPE 国际制药工程协会ICH 国际人用药品注册

车间HVAC和洁净室系统验证

车间HVAC和洁净室系统运行确认方案审批表湖北科圣鹏姓名职位签名/日期职能起草人验证工程师起草文件审核人项目经理审核正确性和完整性建设单位姓名职位签名/日期职能审核人工程部/组长审核正确性和完整性审核

口服饮片车间HVAC系统验证方案

颁发部门：质量管理部分发部门：生产部、工程部、质量管理部、综合饮片车间制定人：梁昌遇 日期： 年 月 日 审核人：张荣勋 日期： 年 月 日

直接口服车间hvac系统验证方案

空调系统确 认 方 案文件编号:TS-56-02-2013系统名称：直接口服车间空调系统确认立项申请表

HVAC系统验证中的风险管理徐影

- - 背景HVAC系统能做什么 -  - 控制药品及生产过程中的环境，保证产品质量；帮助预防交叉污染防止有害物质对人员

002直接口服饮片车间HVAC系统验证方案(含风险评估有报

颁发部门：质量管理部分发部门：生产部、工程部、质量管理部、综合饮片车间制定人：梁昌遇 日期： 年 月 日 审核人：张荣勋 日期： 年 月 日

医药新昌制药厂HVAC洁净室设计确认方案

Design Qualification设计确认 EC069-HVAC&CL-DQ-00文件编号: HVAC 和洁净室 Page 1 of 35 浙江医药股份有限公司新昌制药厂Design Qua

《徐敏凤HVAC讲稿》课件

- 徐敏凤hvac讲稿 - 目录 - CONTENTS - HVAC系统简介HVAC系统设计HVAC系统安装与调试HVAC系统

生产管理--车间HVAC和洁净室系统验证 精品

车间HVAC和洁净室系统运行确认方案审批表湖北科圣鹏姓名职位签名/日期职能起草人验证工程师起草文件审核人项目经理审核正确性和完整性建设单位姓名职位签名/日期职能审核人工程部/组长审核正确性和完整性审核