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临床试验方案

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临床试验临床研究方案模版

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体外诊断试剂临床试验方案模板

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药品Ⅱ期临床试验方案体例格式

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体外诊断试剂临床试验方案

体外诊断试剂临床试验方案产品名称:同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)型号规格:Rl: 24mLXl R2: 7mLXl 实施者: 承担临床试验的医疗机构:医院临床试验类别:临床验证临床试验负责人:(签

体外诊断试剂临床试验方案范本

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普通临床试验方案设计规范 临床试验指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与

医疗器械临床试验方案范本

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临床试验方案审查SOP

临床试验方案审查 SOPⅠ. 目 的:建立试验方案审查的标准操作规程,用予评估其内容是否充分与恰当。Ⅱ. 范 围:适用于所有临床试验。Ⅲ. 规 程:临床试验方案起草后须组织相关人员对草案进行审查, 以

新药II期临床试验方案的设计

- 姚 晨 解放军总医院医学统计教研室 苏炳华 上海第二医科大学生物统计教研