ISO13485工程项目实施控制程序

目的 对工程项目实施的影响产品质量的各种因素进行控制，确保产品质量满足顾客要求和期望。适用范围适用于对工程项目实施的全过程控制。职责和权限事业部负责产品安装工程项目的实施和交付。销售中心负责产品安

ISO13485不合格品控制程序

ISO13485不合格品控制程序不合格品控制程序1 目的为了使不合格的原材料、半成品、成品能得到适合的管制，并采取有效合理的改善措施，避免不合格品非预期的使用或交付。 2 范围适用于从原材料进厂到成品

iso13485顾客信息反馈控制程序

目的 通过对顾客信息反馈系统的控制，以实现对顾客要求是否已得到满足的监视和改进。适用范围 适用于与医疗器械产品有关的顾客沟通过程中顾客反馈信息的获取和利用。职责和权限营销中心负责与顾客沟通

iso13485记录控制程序

目的 对公司质量管理体系所要求的记录进行有效控制，为证实质量管理体系、过程、产品符合规定要求提供证据。适用范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录进行收集、整理、标识、保管

iso13485生产控制程序

目的 对产品生产过程中的影响产品质量的各种因素进行控制，确保产品质量满足顾客要求和期望。适用范围适用于对产品形成过程、产品的防护和产品标识和可追溯性的控制。职责和权限生产管理中心负责产品的生产实施

iso13485设计和开发控制程序3

设计和开发控制程序1、目的对设计开发全过程进行控制，提高本企业设计开发产品的质量水平，确保产品质量满足标准和规定的要求或顾客的要求。2、范围适用于本企业产品设计开发工作全过程。3、职责3.1公司总经理

ISO13485人力资源控制程序

ISO13485人力资源控制程序1. 目的通过对人力资源进行控制，保证所有人员的技能和素质满足岗位工作要求，确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出自己的贡献。2. 适用范

《通过TUV认证ISO13485程序文件汇编》(21个文件)工程项目实施控制程序-程序文件

目的 对工程项目实施的影响产品质量的各种因素进行控制，确保产品质量满足顾客要求和期望。适用范围适用于对工程项目实施的全过程控制。职责和权限事业部负责产品安装工程项目的实施和交付。销售中心负责产品安

ISO13485产品实现控制程序

目的 对EH产品实现的全过程进行控制，确保EH产品满足顾客的需求和期望及相关法律、法规、标准的要求。适用范围 适用于本公司EH产品开发和实施全过程的控制。职责和权限程序总则公司EH事业部的

ISO13485不合格品控制程序

目的 对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。适用范围 适用于对采购物资、产品生产过程中及交付后发生的不合格品的控制。职责和权限质量管理部负责不合格品的识别，组织对不合格

iso13485人力资源控制程序

目的 对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力，并进行培训以满足规定要求。适用范围 适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，必要时包括供方人员。职责和权限营运部负责组织编制公司各级人员

ISO13485改进控制程序

目的 持续改进质量管理体系，增强质量管理体系的有效性和顾客满意程度。适用范围 适用于公司质量管理体系、过程、产品改进机会的识别和改进过程的实施。职责和权限质量管理部负责公司质量管理体系、过