ISO13485培训后考试试题有答案

深圳市东迪欣科技有限公司 ISO13485体系培训后考试试卷部门: 姓名: 时间： 职务:

ISO13485内审员培训四个要点

ISO13485内审员培训四个要点 　　尽管ISO 13485医疗器械质量管理体系从1996年起就已脱颖而出并在其将近二十年的开展中不断自我改善和提升，但是我们依然不能将它单独做为一个医疗器械质量管理

英文版ISO13485-2016

要求编号条款内容是否变化或新增涉及记录或文件ISO13485:20164.1.14.1 General requirements4.1.1 The organization shall documen

ISO13485质量管理手册

质 量 手 册 编制： 王东霞 2009-6-20 审核： 王滨 2009-6-30 批准： 王滨 2009-6-30

ISO13485-2016内审员试卷及答案

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iso13485设计和开发控制程序3

设计和开发控制程序1、目的对设计开发全过程进行控制，提高本企业设计开发产品的质量水平，确保产品质量满足标准和规定的要求或顾客的要求。2、范围适用于本企业产品设计开发工作全过程。3、职责3.1公司总经理

ISO13485人力资源控制程序

ISO13485人力资源控制程序1. 目的通过对人力资源进行控制，保证所有人员的技能和素质满足岗位工作要求，确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出自己的贡献。2. 适用范

ISO13485质量管理体系培训

- ISO13485 - 质量管理体系培训 - 了解： - 有学习过ISO13485或ISO9001质量管理体系基础 ？？？

ISO13485产品实现控制程序

目的 对EH产品实现的全过程进行控制，确保EH产品满足顾客的需求和期望及相关法律、法规、标准的要求。适用范围 适用于本公司EH产品开发和实施全过程的控制。职责和权限程序总则公司EH事业部的

iso13485受控文件遗失报告

受控文件遗失报告文件名称文件编号版本/版次发文日期报告日期遗失原因：预防再发生对策：兹证明此文件已确实遗失，且保证不会再出现在现场使用。审核责任人责任部门受控文件遗失报告文件名称文件编号版本/版次发文

ISO13485不合格品控制程序

目的 对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。适用范围 适用于对采购物资、产品生产过程中及交付后发生的不合格品的控制。职责和权限质量管理部负责不合格品的识别，组织对不合格

iso13485人力资源控制程序

目的 对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力，并进行培训以满足规定要求。适用范围 适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，必要时包括供方人员。职责和权限营运部负责组织编制公司各级人员