iso13485ce标签说明及语言控制程序3

CE标签说明及语言控制程序1、目的确保产品的标签、说明和语言形式准确符合欧盟医疗器械指令要求。 2、范围本程序规定了产品标签、说明及语言形式控制的职责、工作程序、内容和要求。本程序适用于公司采用与C

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iso13485产品防护控制程序3

产品防护控制程序 1、目的 为确保公司产品从原材料仓库起到产品交付至预定地点的整个生产、储存、运输、销售等过程中得到有效的防护，使其不在正常的装卸搬运活动中损坏和污染。 2、范围 原辅材料、中间过程产

iso13485管理评审控制程序3

管理评审控制程序 1、目的 本公司为对产品质量的提高评价质量管理体系的有效性、充分性和适宜性。 2、范围 适用于本公司对质量管理体系的改进和变更及完善质量方针和质量目标。 3、职责 3.1总经理按计划

iso13485评价供方控制程序3

评价供方控制程序 1、目的 为保证产品的质量和满足其他方面的要求，必须保证原（辅）材料是合格的产品，所以对原（辅）材料的供方进行控制。 2、范围 向本公司提供用于产品的原（辅）材料的供方，都受本程序控

iso13485不合格品控制程序3

不合格品控制程序 1、目的 对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。 2、范围 适用于进货到成品出公司的全过程发生的不合格品控制。 3、职责 3.1质检部负责对产品不合格的判定、标识

ISO13485：2016电子医疗器械质量手册及程序文件合并完整版

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iso13485风险评价风险控制措施记录表

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