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iso13485质量管理体系讲义
- 质量管理体系培训讲义 - YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003 - 江苏考试网www.cnse.org.cn
ISO13485案例习题
ISO13485质量管理体系内部审核员培训班案 例 习 题版本号: B 编 号: QMS-03 注:*本案例习题仅作课堂
ISO13485讲义
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ISO13485不合格品控制程序
ISO13485不合格品控制程序不合格品控制程序1 目的为了使不合格的原材料、半成品、成品能得到适合的管制,并采取有效合理的改善措施,避免不合格品非预期的使用或交付。 2 范围适用于从原材料进厂到成品
ISO13485检查表
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ISO13485检查表
4.1总要求应建立质量管理体系,形成文件:识别过程及其应用确定过程顺序和作用;确定准则和方法;必要的资源和信息; 监视、测量和分析这些过程;实施策划的结果和持续改进;管理过程;外包过程的控制和识别。检
ISO13485标准
目 录前 言 30引言 40.1总则 40.2过程方法 40.3与其他标准的关系 40.4与其它管理体系的相容性 51范 围 51.1总则 51.2应用 52引用标准 63术语和定义 64质量管
ISO13485标准内容学习讲解
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iso13485顾客信息反馈控制程序
目的 通过对顾客信息反馈系统的控制,以实现对顾客要求是否已得到满足的监视和改进。适用范围 适用于与医疗器械产品有关的顾客沟通过程中顾客反馈信息的获取和利用。职责和权限营销中心负责与顾客沟通
ISO13485过程控制程序
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iso13485认证流程
ISO13485医疗器械管理体系认证发表时间:2011-3-17 文字 〖 大 中 小 〗 阅读次数:897 [关闭窗口]ISO13485 1.一般性的医疗器械 2.主动植入式医疗器械(a
iso13485符合性声明管理程序
深圳市力合医疗器械有限公司Shenzhen Leaguer Medical Instrument Co.,Ltd.符合性声明管理程序 文件编号:L