ISO13485内审检查表

质量管理体系4.1总要求应建立质量管理体系，形成文件：识别过程及其应用确定过程顺序和作用；确定准则和方法；必要的资源和信息； 监视、测量和分析这些过程；实施策划的结果和持续改进；管理过程；外包过程的控

ISO13485培训后考试试题有答案

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ISO13485差距分析报告

ISO13485:2003质量管理系统评估报告ISO13485 条款附加 内 容1234备 注1 • 0 范 围2 • 1应用如果法规要求可免除设计及开发控制，这可成为 QMS免除的原因。除非删减标准

ISO13485-2016-ISO9001-2016内审员培训习题

ISO13485-2016 ISO9001-2016内审员培训习题内审员培训习题练习一 思考题GB/T 19001-2016标准中提到了哪些质量管理原则？GB/T 19001-2016标准对质量目标

iso13485顾客信息反馈控制程序

目的 通过对顾客信息反馈系统的控制，以实现对顾客要求是否已得到满足的监视和改进。适用范围 适用于与医疗器械产品有关的顾客沟通过程中顾客反馈信息的获取和利用。职责和权限营销中心负责与顾客沟通

ISO13485质量手册

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ISO13485：2016与ISO9001：2015条款对比

羁ISO13485：2016条款与ISO9001：2015条款对比蚆ISO13485：2016条款袃ISO9001：2015条款袁备注莁1 范围蒆4.1.1（无标题）羅1 范围芃4.3 确认质量管理体

ISO13485知识考试题

ISO13485 知识考试题部门：一、姓名： 分数：单项选择题（每小题 1 分）1、 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是（ ）A、GB/T19002 YY/T0288 B、YY/T

ISO13485不合格品控制程序

ISO13485不合格品控制程序不合格品控制程序1 目的为了使不合格的原材料、半成品、成品能得到适合的管制，并采取有效合理的改善措施，避免不合格品非预期的使用或交付。 2 范围适用于从原材料进厂到成品

ISO13485-2016内审员试卷及答案

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ISO13485的2016和2003版对比

ISO 13485:2016的条款对比ISO 13485: 2003的变更内容评点前言阐述了本国际标准的第三版的影响。引言 0.1 总言本质上涵盖了本国际标准要求涉及的组织性质和医疗器械生命周期阶段