ISO13485过程控制程序

ISO13485过程控制程序1. 目的规范产品的生产过程，以确保公司生产过程的所有环节都在受控条件下运行，并对生产过程中可能出现的变更加以规范，从而保证产品质量一致性，防止异常情况的发生。2. 适用范

ISO13485-2016生产过程控制程序

生产过程控制程序文件编号版本号01PD-OP-001修改次数0编制/日期 生效日期 2020 年 02 月 01 日 审核/日期 页码 第1页，共4页 批准/日期 受控状态 受控 更改历史版本号 文件

iso13485与顾客有关的过程控制程序

目的 对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。适用范围适用于对顾客要求的确定，对产品要求的评审及与顾客的沟通。职责和权限销售管理中心：负责确定顾客的需求与期望；负责组织

iso13485生产控制程序

目的 对产品生产过程中的影响产品质量的各种因素进行控制，确保产品质量满足顾客要求和期望。适用范围适用于对产品形成过程、产品的防护和产品标识和可追溯性的控制。职责和权限生产管理中心负责产品的生产实施

ISO13485不合格品控制程序

ISO13485不合格品控制程序不合格品控制程序1 目的为了使不合格的原材料、半成品、成品能得到适合的管制，并采取有效合理的改善措施，避免不合格品非预期的使用或交付。 2 范围适用于从原材料进厂到成品

iso13485顾客信息反馈控制程序

目的 通过对顾客信息反馈系统的控制，以实现对顾客要求是否已得到满足的监视和改进。适用范围 适用于与医疗器械产品有关的顾客沟通过程中顾客反馈信息的获取和利用。职责和权限营销中心负责与顾客沟通

ISO13485-2016记录控制程序

记录控制程序文件编号版本号01QA-OP-002修改次数0编制/日期 生效日期 2020 年 02 月 01 日 审核/日期 页码 第1页，共5页 批准/日期 受控状态 受控 更改历史版本号 文件更改

最新ISO13485：2016版程序文件

文件编号：HFYK/CX-000-2017 控制状态：受控 非受控□ 版 本 号：C/0发放编号：CMHZ-2017-001依据YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016和GB/T

iso13485记录控制程序

目的 对公司质量管理体系所要求的记录进行有效控制，为证实质量管理体系、过程、产品符合规定要求提供证据。适用范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录进行收集、整理、标识、保管

iso13485过程监视和测量控制程序3

过程监视和测量控制程序 1、目的 确定并确保质量管理体系所需的过程得到监视和测量，证实过程是否保持其实现预期结果的能力。 2、范围 管理职责、资源提供、产品实现和测量有关过程的监视和测量。 3、职责

ISO13485-2016质量控制程序

质量控制程序文件编号版本号01QA -OP -007修改次数0编制/日期 生效日期 2020 年 02 月 01 日 审核/日期 页码 第1页，共3页 批准/日期 受控状态 受控 更改历史版本号 文件

iso13485设计和开发控制程序3

设计和开发控制程序1、目的对设计开发全过程进行控制，提高本企业设计开发产品的质量水平，确保产品质量满足标准和规定的要求或顾客的要求。2、范围适用于本企业产品设计开发工作全过程。3、职责3.1公司总经理