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细菌内毒素检查

- 细菌内毒素检查 - 2010.12 - 目录 - 1、实验原理2、实验试剂3、试验器具4、检查方法概述5、供试品溶液的制备

细菌内毒素检查

- 细菌内毒素检查 - 目录 - 1、实验原理2、实验试剂3、试验器具4、检查方法概述5、供试品溶液的制备 6、内毒素限值的确定7、最大有效稀释倍数

细菌内毒素检查

- 实验试剂 - 鲎试剂 从海洋无脊椎动物“鲎”的蓝色血液中提取的变形细胞溶解物,经低温冷冻干燥精制而成的生物制剂。 鲎试剂的生物活性以其能检出细菌内毒素的最低有效浓度表

细菌内毒素方法学验证方案

细菌内毒素方法学验证方案生效日期:再验证时间:审批表 部门姓名签名日期制定人质量管理部  年 月 日 审核人质量管理部  年 月 日审核人辐射防护部  年 月 日批准人质量管理部  年 月 日    

附录ⅩⅢ+D细菌内毒素检查法

附录ⅩⅢD细菌内毒素检查法 .本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法和光度测定法,后者包括

ogkAAA细菌内毒素检查法

细菌内毒素检查法1  目的该SOP用来判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。2 适用范围该SOP适用于《中国兽药典》要求检查该项的药品和适合《中国兽药典》要求的其它品种的药品的细菌内毒素检查。3 职责进

细菌内毒素检查方法

细菌内毒素检查方法综述 【关键词】细菌内毒素检查法;,,,机理;,,,预实验;,,,特殊值 细菌内毒素检查是静脉、鞘内给药药物以及放射性药物等质量检查的一个重要方面。以前,细菌内毒素检查用家兔热原法进

细菌内毒素检查法

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细菌内毒素检查法

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细菌内毒素检查法标准操作规程

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细菌内毒素 图文

- 注射液细菌内毒素检查 - 2011年11月19日 - * - 目录 - 细菌内毒素的定义细菌内毒

细菌内毒素方法学验证方案

生物科技有限公司细菌内毒素方法学验证方案生效日期:再验证时间:第 1 页 共 6 页确认编号:2013-014生物科技有限公司 确认编号:2013-014审批表部门 姓名 签名 日期制定人 质量管理部