腾讯文库搜索-USP30NF25 85细菌内毒素
细菌内毒素检测标准操作
细菌内毒素检测(凝胶法)标准操作目的:规范细菌内毒素的检测操作,保证细胞质量。范围:适用于所有从治疗中心发放的细胞(包括CIK、DC、干细胞等)内毒素限量检测。责任人:质量检测人员材料:一、电热干燥箱
1143细菌内毒素检查法
1143细菌内毒素检查法本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定 的一种方法。细菌内毒素检査包括两种方法,即凝胶法和光度测定法,后者包括浊度
细菌内毒素检查验证方案
细菌内毒素检查验证方案细菌内毒素检查验证方案文件编号:VP-QC- -06起草人:审核人:批准人:批准日期: 年 月 日目录1概述12验证目的及范围13验证小组人员组成及职责14验证依据5验证前准备2
注射用三磷酸腺苷二钠细菌内毒素检查
注射用三磷酸腺苷二钠细菌内毒素检查? 96?HeraldofMedicineVo1.30No.1January2011 3讨论 总有机酸的含量测定一般采用酸碱滴定法进行定 量分析,本实验在设计金玄痔科
xhkAAA细菌内毒素检测方法验证
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细菌内毒素检查法SOP(陈魏制作)
细菌内毒素检查—凝胶法标准操作程序1.简述本操作程序主要参照BP 2003 Appendix XIV C. Test for bacterial endotoxins中MethodA.Gel-clot
再论细菌内毒素限值的确定
再论细菌内毒素限值的确定再论细菌内毒素限值的确定中国药品生物制品检定所 北京 100050再论细菌内毒素限值的确定中国药品生物制品检定所 北京 100050王思理 张国来 蔡 彤再论细菌内毒素限值的确
氨甲环酸注射液细菌内毒素方法学验证报告
氨甲环酸注射液细菌内毒素检验方法学验证报告长春博奥生化药业有限公司质量控制部起草、审核和批准 名字部门职能签名日期起草王英伟质量控制部无菌检验员 审核孟昭辉质量控制部质量控制部经理 审核王超英质量
细菌内毒素检测方法验证方案
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细菌内毒素检验注意事项
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鲎试剂细菌内毒素检查用水
- 主 要 内 容 - 细菌内毒素检查相关理论及概念《中国药典》2010年版增修订情况细菌内毒素检查法及注意事项 - 第1页/共110页