《公司GCP培训》课件

- 公司GCP培训 - - 制作人：PPT创作创作时间：2024年X月 - 目录 - 第1章 公司

2023年GCP考试题库（全国通用）

2023 年 GCP 考试题库（全国通用）2023 年 GCP 考试题库第一部分 单选题(80 题)1、下列哪项不属于研究者的职责？A 做出相关的医疗决定B 报告不良事件C 填写病例报告表D 提供试验

2020版gcp考试题库完整

1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦理

最新2023年GCP现场抽问培训考试题含答案一套

最新2023年GCP现场抽问培训 考试题（一）单选择题 TOC \o "1-5" \h \z 1、药物的基本属性是（ ）A.安全B.有效 C.可控性 D.三者均是2、负责对药物临床试验审批的是（ ）A

GCP考试题含答案

判断题 临床试验结束后，剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况，应当由受试者签署知情同意书，并说明保存的时间和数据的保密性问题，以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。（1分）A正确B

2023年GCP考试题库及参考答案（考试直接用）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A知情同意B知情同意书C试验方案D研究者手册【答案】：A 2、临床

完整版GCP考试题库及完整答案（有一套）

完整版GCP考试题库一.选择题(共25题，共50分)1.研究者提前中止一项临床试验，不必通知：A.药政管理部门       B.受试者C.伦理委员会        D.专业学会2.无行为能力的受试者，

医疗器械临床试验GCP考试题三

医疗器械临床试验GCP考试题及答案（三）单选题.经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期， —也需在知情同意书上签署姓名和日期。A.研究者B.申办者C.医务人员D.研究人员.

2023年GCP考试题库含答案【综合卷】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？A试验用药品B受试者的个人资料C该药已有的临床资料D该药的临床前研究资料【答案】：B 2

完整版GCP考试题库附完整答案（有一套）

完整版GCP考试题库一.选择题(共25题，共50分)1.临床试验全过程包括：A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C.方案设计、组织

2023年GCP考试题库及答案（精选题）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药品临床试验管理规范》的目的是什么？A保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B保证药品临床试验在科学上具有先进

2023年GCP考试题库附完整答案（各地真题）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会做出决定的方式是：A审阅讨论作出决定B传阅文件作出决定C讨论后以投票方式作出决定D讨论后由伦理委员会主席作出决定【答案】：C