GCP培训试题及答案

2003 版GCP培训试卷研究编号：研究中心：姓 名：日 期：第一部分：单选题，每题3分，共60分。1. 现行的《药物临床实验质量经管规范》何时开始施行？A. 1998.3 B.19

GCP考核试题及答案

GCP考核试题及答案1.试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括:A.试验方案B.试验监查C.药品销售（正确答案）D.试验稽查.下列哪项不符合伦理委员会的组成要求？A.至少有7人组成B.至少有

gcp试题+答案资料

第一部分 必考题GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程

药物临床试验质量管理规范(GCP)

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2023年GCP培训班试题及答案

2023年GCP培训班试题及答案.申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后() 向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告。A.立即B.24hC

gcp试题集(附答案)

1第一部分 必考题1. GCP中英文含义 ？主要内容 ？实施目的 ？起草依据 ？颁布、施行时间 ？（30）简要答案：GCP: Goodc l i ni c al pr a c t i c e，即药物临

gcp试题及答案

第一部分 必考题GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程

GCP证书试题+-答案

第一部分 必考题1. GCP 中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验

2022年GCP临床试验知识试题与答案（最新版）

2022年GCP临床试验知识试题与答案(最新版).药物临床研究相关法规您知道哪几个？答：如中华人民共和国药品管理法、药品管理法实施条例、药物临床试验质量管理规范、药品注册管理办法等.什么叫GCP?答

2022年GCP培训试题及答案

2022年GCP培训试题及答案1、药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，主要包括：（）［单选题］*A:包括方案设计、组织实施、监查B:包括稽查、记录、分析C:包括总结和报告D:以上都

GCP理论考试试题及答案

GCP理论考试试题及答案1、在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准C.再次征得受试者同意D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书（正确答案）2、无行

医疗器械GCP试题及答案（新）

医疗器械GCP试题第一部分 单选题(90题)1、提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知：A.研究者B.伦理委员会C.受试者D.临床非参试人员【答案】：D 2、下列哪项不是伦理委员会审阅