GCP试题及答案

第一部分 必考题GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程

完整版国家gcp题库大全及参考答案

Part I单选题1001任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应 及威研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A临床试验 B临床前试验C伦

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题一、单选题（1-5题，每题5分，总25分）1.（）指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现 、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要

2022年度GCP证书试题答案

第一某些 必考题1. GCP 中英文含义?重要内容?实行目?起草根据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床实验质量管理规范,是临床实验全

GCP试题集(附复习资料)

第一部分必考题.中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？ (30)简要答案：：，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括 方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分

SFDA-GCP考试试题及答案

SFDA GCP 考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的

GCP培训考核试题及答案

GCP培训考核试题及答案L有关一种试验用药物在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编O OA知情同意B知情同意书C试验方案D研究者手册（正确答案）临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序（）

GCP相关系列课程试题及答案

GCP相关系列课程试题及答案1.以下哪项申请需进行伦理初审审查A.修正案审查申请B.首次递交的项目申请（正确答案）C.SAE报告申请D.结题报告申请.伦理审查类别不包括以下哪项（A）A.组长单位资质审

gcp证书试题 -答案word版

第一部分 必考题1. GCP 中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验

医疗器械GCP试题有答案

医疗器械GCP试题第一部分 单选题(90题)1、试验病例数：A.由研究者决定B.由伦理委员会决定C.根据统计学原理确定D.由申办者决定【答案】：C 2、下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容

GCP试题及标准答案

肄第一部分 必考题肁GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）薁简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验

2022年GCP试题与答案

2022年GCP试题与答案一 .选择题.中国现行的药物临床试验管理规范是哪一年制定的？［单选题］*A.2011B.2016C2O2O（正确答案）D.2003.治疗作用初步评价阶段为［单选题］*A.【期