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2014年GMP培训教材偏差处理

2014年药品生产质量管理规范培训教材偏差处理一概述偏差:是指偏离已批准的程序(指导文件)或标准的任何情况。包括任何与产品质量有关的异常情况,如物料、产品检验结果超标;物料、产品存贮异常;设备故障;校

[医药卫生]药品GMP检查培训教材-原料药

第五章 原料药(含无菌原料药)一、综述原料药是指用于制剂生产的活性物质,是__成制剂的主要成份,一般由化学合成、DNA重组技术、发酵、酶反应或从天然物质提取而成。它有非无菌原料药和无菌原料药之分。

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GMP培训教材-生产管理 [复制链接] Baldwin Baldwin 当前离线 注册时间2012-1-4最后登录2013-7-27阅读权限30积分647主题53精华0UID中级工程师中级工程师, 积

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2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁