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第10章GMP实施指南 文件管理

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GMP质量管理体系文件 烘料记录

烘料记录工艺过程操作标准及工艺要求结 果 记 录操作人复核人QA监控员烘料.核对品名、批号、数量、及来源，将温度升至 规定要求开始记时。.每小时记录温度一次。随时观察温度变化情况 并调节。.符合规定(

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压缩空气系统管理程序.适用范围本标准适用于本厂综合制剂车间压缩空气系统的管理。.职责操作维修人员：按本程序进行操作、维护，并作好相关记录。设备管理员：检查设备相关性能及系统运行状况。设备动力科科长：监