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精选GMP文件书写格式

颁发部门GMP文件书写格式接收部门生效日期操作标准---文件制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 3 页批准人批准日期分发部门1 目的 对本公司编制的有关“药品生产质量管理规范”文

GMP质量管理体系文件 起

对乙酰氨基酚胶囊生产指令批号规格0.3g计划批量15万粒标准来源1108 • 001工艺规程流程配料、过筛 -充填物料编号物料名称单位批配料量Y—027对乙酰氨基酚kg45.0B—001空心胶囊(0#

GMP质量管理体系文件 安全管理程序

安全管理程序.适用范围本标准适用于公司各部门。.引用标准《制药企业安全生产管理制度》(中国医药工业公司)《电业安全工作规程》(水电部)GB2894-82《安全标志》.职责总经理负责组织公司各职能部门和

生产管理-GMP文件管理人员作业培训管理标准 精品

######有限公司管理标准文件管理、人员作业、培训管理标准制订:2001年7月30日 执行:2001年9月15日

《食品GMP文件管理》PPT课件

- 食品GMP文件管理 - GMP文件管理的目的 - 实施GMP的一个重要特点就是要做到一切以文件为准。按照GMP的要求,生产

GMP质量管理体系文件 消斑口服液包装指令

消斑口服液包装指令批 号:计划批量:60000支包装规格: 10ml/支X60支/中盒X 10中盒/件标准来源:《消斑口服液工艺规程》1108 • 004编码外包装材料名称计划耗用量单位B-010标签

GMP质量管理体系文件 设备运行记录

设备运行记录设备名称:规格型号:设备编码:所在部门:年 月日期班次运行待料清场维修工作情况润滑交班人接班人备注时间(h)时间(h)时间(h)时间(h)润滑部位加油量油脂牌号

GMP质量管理体系文件 白芍质量标准

白芍质量标准BaishaoRADIX PAEONIAE ALBA本品为毛葭科植物芍药Paeonia lactiflora Pall .的干燥根。夏、秋二季采挖,洗净,除去头 尾及细根,置沸水中煮后除去

GMP质量管理体系文件 乙醇精馏记录

乙醇精储记录填写说明:1、“ ”操作工填写;2、“ ” QA现场监控员填定;3、确认、符合规定打“ J”,不符合规定打“X”。工艺过程操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人QA现场监控员开工前检查1、

GMP质量管理体系文件 样品分发记录

样品分发记录年样品名称批号规格样品数量分发人使用人用途月日

GMP质量管理体系文件 糊精质量标准

糊精质量标准HujingDextrin【性状】本品为白色或类白色的无定形粉末;无臭,味微甜。本品在沸水中易溶,在乙醇或乙醛中不溶。【鉴别】取本品10%的水溶液1mL加碘试液1滴,即显紫红色。【检查】酸

GMP质量管理体系文件 茵陈质量标准

茵陈质量标准YinchenHERBA ARTEMISIAE SCOPARIAE本品为菊科植物滨蒿 Artemisia scoparia Idst.et Kit,或茵陈蒿 Artemisia capil