新版GMP文件管理分解课件

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制药行业GMP文件 质量管理体系文件管理规程

制药行业GMP文件 质量管理体系文件管理规程 质量管理体系文件管理规程 1 目的： 建立质量管理体系文件管理规程，规范质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、

GMP文件管理规程(修订)(1)

制 定 人审 阅 人审 核 人批 准 人部 门签 名日 期执行日期分发部门及数量：资料管理室（1）份、质量管理部（1）份、生产管理部（1）份、采购管理部（1）份、技术管理部（1）份、

GMP质量管理体系文件 生产车间职能

生产车间职能上级部门;生产技术部职能概述:按照下达的生产计划和GMP要求组织生产，保证向后续工序提供质量符合标准 要求的中间产品。工作职能:1、按照生产计划组织车间生产。2、负责本车间生产中的人身、设

新版GMP-文件管理规程

题 目： 文件管理规程起 草 人：日期： 年 月 日文件编码： SMP-WJ-01-001-00审 核 人：日期：

GMP质量管理体系文件 工艺

工艺 过程操作标准及工艺要求结 果 记 录操作人复核人QA现场监控员粉碎 过筛.每种物料按程序规定进行品名、批号、数量 核对无误后，依次粉碎、过筛。粉碎、过筛前后 须检查筛网目数且无破损情况并复核。.

新版GMP文件管理培训试题

新版GMP文件管理培训试题 1、文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并（ ）。 A、注明日期(正确答案) B、下发 C、收回 D、撤销  2、批包装记录应当依据（______ ）。记录的

GMP质量管理体系文件 文件变更审批单

文件变更审批单申请变更文件名称：编码：变更理由及变更内容：申请人：部门：日期：主管部门意见：部门主管：日期：QA室意见：QA主管：日期：终审意见：签名：日期：

GMP的文件管理优质课件

- 文件管理的意义及重要性 - 文件管理和记录贯穿药品生产和质量管理的整个过程。文件的制定和执行的好坏体现企业的管理水平和规范程度。正确的文件记录是制药行业所有岗位和所有员工必须

GMP质量管理体系文件 库房温湿度记录

库房温湿度记录库房名称： 年 月日期上午下午记录人日 期上午下午记录人温 度℃湿度RH温 度℃湿度RH温 度℃湿度RH温 度℃湿度RH117218319420521622723824925102611

GMP质量管理体系文件 混合SOP

混合SOP.适用范围本标准适用于制剂生产中的混合过程。.职责操作工：按本SOP进行混合操作。QA现场监控员：按照本SOP监督混合的生产过程。.内容生产前准备与检查从器具存放间领取生产所需的工器具，检查

新版GMP培训文件药品管理法课件

- 新版GMP培训文件药品管理法 - 一、本次培训目的 - 本次培训主要概括介绍药品管理法的基本内容，初步了解药品管理法中与药品生产、药品管理、广告