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gmp留样标准管理规程
留样标准管理规程目 的:规范留样管理。范 围:适用于需要进行留样的样品。责任人:QA。内 容:1.定义:按规定保存的、用于追溯与药品质量有关的质量投诉、市场抽检及其调查的物料、产品样品为留样。用
GMP留样标准管理规程
留样标准管理规程目 的:规范留样管理。范 围:适用于需要进行留样的样品。责任人:QA。内 容:1.定义:按规定保存的、用于追溯与药品质量有关的质量投诉、市场抽检及其调查的物料、产品样品为留样。用
GMP标准操作规程编制管理规程
GMP标准操作规程编制管理规程1. 目的:建立标准操作规程编制管理规程,规范标准操作规程的结构、内容、一般格式和编写方法。2. 范围:适用于本公司所有标准操作规程的编写管理。3. 职责:各部门负责人负
GMP自检标准管理规程
自检标准管理规程目 的:通过自检确保公司持续、有效地执行GMP规范。范 围:适用于公司内部GMP自检的管理。责任人:组长、副组长、生产部、质量部、物控部、客服部、行政人事部。内 容:1.自检频次
GMP验证标准管理规程
验证标准管理规程目 的:规范、指导公司药品生产的厂房、设施、设备、原辅材料、生产工艺、质量控制方法以及其它有关过程的各项验证工作,使本规程所指定的验证目标能按规定的要求进行实施,并达到预期的效果,从
2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案
2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁
GMP文件体系管理
- GMP文件体系管理 - 杭州中美华东制药有限公司---技术质量部 - 内 容 - -
GMP标准管理文件的编制规程
GMP标准管理文件的编制规程目 的:制定GMP标准管理文件的编制规程,规X我公司GMP标准管理文件编写格式,制定、初审、会审、批准程序,确定文件格式。二、适用X围:适用于公司所有的GMP标准管理
gmp文件管理规程
制 定 人审 阅 人审 核 人批 准 人部 门签 名日 期执行日期分发部门及数量:资料管理室(1)份、质量管理部(1)份、生产管理部(1)份、采购管理部(1)份、技术管理部(1)份、
GMP检验分析用标准品对照品管理规程
GMP检验分析用标准品、对照品管理规程1. 目的建立检验分析用标准品、对照品管理规程,规范检验分析用的标准品、对照品的管理,确保检验结果的准确性。2. 范围适用于检验分析用标准品、对照品。3. 职责3
GMP自检管理规程
撰写人:___________日 期:___________1、自检周期:每年至少进行一次全公司自检。特殊情况可随时组织检查。2、自检组织 自检小组成员: 组 长:总经理; 副组长:
管理制度-GMP文件标准管理规程培训1 精品
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