GMP文件标准管理规程培训

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GMP药品稳定性试验标准管理规程

药品稳定性试验标准管理规程目 的：考察药品的质量稳定性，为建立药品的合理有效期或使用期提供科学依据。范 围：适用于新产品、已上市药品的稳定性试验。责任人：QC、QA对本规程实施负责，质量部经理负责

GMP培训管理规程

1. 培训管理1.1办公室及QA每年应共同制定本年度的GMP培训计划，报总经理批准后执行。1.2 GMP培训的对象为全厂每一位员工。1.3 GMP培训过程中，每一位员工必须态度认真、仔细听讲、认真做好

新版GMP计量管理规程

计量管理规程QAP1.03-08-B1 目的根据《药品生产质量管理规范》及国家相关计量法规，制定计量器具管理制度，以保证用于生产、检验的仪器、仪表、衡器、量器的量值准确、可靠。2 范围用于生产和检

GMP培训管理规程

目 录 TOC \o "1-2" \h \z \u 1. 目的 PAGEREF _Toc327002128 \h 12. 范围 PAGEREF _Toc327002129 \h 13. 职责

GMP培训管理规程

目 录 TOC \o "1-2" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc327002128" 1、 目得 PAGEREF _Toc327002128 \h 1 HYPERLINK

GMP质量管理体系文件 留样观察品使用记录

样观察品使用记录品名规格批号代表量留样时间留样数量使 用 情 况时间数量用途使用人时间数量用途使用人时间数量用途使用人

新版GMP记录管理规程

文件名称记录管理规程页数6-1文件编码 __P-WJ-0006-00新订 eq \o\ac(□,√) 修订 □起草人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期 颁发部门质管部生效日期分发部门目

GMP车间岗位标准操作规程

GMP车间岗位标准操作规程   题 目车间领料岗位标准操作规程编码：PO-001-00页码：1/1制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门GMP办颁发数量

新版GMP偏差处理标准管理规程

标准管理规程（SMP）规程名称：偏差处理标准管理规程规程编号：SMP-B-0-00 编订部门：质保部起草人： 年 月 日审核部门：质保部长审核人： 年 月

GMP洁净实验室标准管理规程

清洁实验室标准管理规程编订依据：药品生产质量管理规范﹙ＧＭＰ文件1998年版﹚一、物料出入一般实验区标准操作程序1 主题内容本标准规定了物料进出一般实验区的程序及要求。2 适用范围本标准适用于进出

新版gmp委托合同管理规程

目的:规范委托方和受托方所签订的委托合同,保证该规程符合GMP要求。 范围:本规程适用于委托生产、委托检验的合同。 责任:委托方、受托方对本规程实施负责。 内容: 1 GMP中明确规定委托生产药品的双