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药品生产工作流程-药品生产质量管理规范gmp

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证审批工作流程 SHAPE \* MERGEFORMAT SHAPE \* MERGEFORMAT 核发《药品生产许可证》工作流程

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第一章 总那么 第一条 为标准药品消费质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法施行条例》的规定,制定本标准。 第二条 企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的

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第一章 总则第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》 和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,制定本规范。第二条 企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的所有

药品生产质量管理规范(GMP)概述课件

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前言:2011 年 02 月 12 日,卫生部正式发布了《药品生产质量管理规范(2010 年修订》并于 3 月 1 日起执行,新版药品 GMP 规定了所有制药企业在生产和销售药品前必须达到的标准。新标

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药品生产质量管理规范(新版药品 GMP) 《药品生产质量管理规范,2010 年修订,》发布 2011 年 02 月 12 日 发布  历经 5 年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范,20

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药品生产质量管理规范(GMP)目录基本简介第一章总则第二章质量管理第三章机构与人员第四章厂房与设施第五章设备第六章物料与产品第七章确认与验证第八章文件管理第九章生产管理第十章质量控制与质量保证第十一章

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第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,制定本规范。 第二条 企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的所

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