腾讯文库搜索-gmp认证工作总结
企业GMP认证需建立的档案
企业GMP认证需建立的档案一、 HYPERLINK "http://www.cgmp.net/html/wjgl/wjgl_179.html" \t "_blank"文件管理档案a) 现行文件目录;
药品gmp认证现场检查工作程序和要求
- 药品GMP认证现场检查工作程序和要求 - 浙江省药品认证中心张 寰2011年4月 - * - 主要内容
GMP认证迎检前培训
- 一、检查组接待 - 后勤接待组:负责检查期间检查组专家接待、车辆调度、酒店餐食和活动安排;厂内会议室、卫生间及糖果、饮用水准备、厂内人员就安排;照相、记录。负责检查期间本地旅
GMP认证培训计划
2016年GMP认证培训计划一、培训计划纲要2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年,这对本公司质量管理体系运行体制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。依据《2010版药品生产
GMP认证培训计划
2016年GMP认证培训计划一、培训计划概要2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年,这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。依照《2010版药品生产
GMP认证中的一些经验
附件一 GMP认证中的一些经验一、文件:1、文件编写: (1))满足规范基本要求,至少应包括所必须的内容。(2) 符合生产实际。 2.文件实际如何作的: 1)现行版本文
中药饮片GMP认证申报资料
1.企业总体状况1.1企业信息1.2企业药品生产状况◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产活动,包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息我公司属新建中药饮片厂,已完成试生产,现正在向内
药厂GMP认证必备仪器
药厂GMP认证必备仪器一览表品名规格型号单位数量备注光谱仪器高效液相色谱仪(梯度系统)LC-20AT套1含量及有关物质检测气相色谱仪GC128套 1有机溶剂及农药残留检测原子吸收分光光度计SP-352
GMP认证资料设备管理制度
GMP认证资料:管理标准 第 1 页 共 2 页 设备管理制度文件类别SMP起 草:
保健食品GMP认证申报资料目录
保健食品GMP认证申报资料(三)企业管理机构图西安量维生物纳米科技股份有限公司保健食品GMP认证申报资料(五)主要产品的配方、生产工艺和质量标准、工艺流程图西安量维生物纳米科技股份有限公司保健食品GM
精选GMP认证知识
国家药品监督管理局司文件药管安[1999]93号 关于印发《药品GMP认证检查评定标准(试行)》的通知 各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 实施药品GMP认证是
GMP认证迎检培训
- 迎检培训 - 一、回顾GMP二、什么是认证检查?三、有那些准备工作?问答技巧?四、迎检 - 一、GMP简述——药品质量 -