腾讯文库搜索-iso13485产品防护控制程序3
iso13485与顾客有关的过程控制程序
目的 对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定,并加以实施和保持。适用范围适用于对顾客要求的确定,对产品要求的评审及与顾客的沟通。职责和权限销售管理中心:负责确定顾客的需求与期望;负责组织
《通过TUV认证ISO13485程序文件汇编》(21个文件)生产控制程序-程序文件
目的 对产品生产过程中的影响产品质量的各种因素进行控制,确保产品质量满足顾客要求和期望。适用范围适用于对产品形成过程、产品的防护和产品标识和可追溯性的控制。职责和权限生产管理中心负责产品的生产实施
ISO13485质量手册
目 录序号章节号标 题版本号页码10.0前言A1/3320.1公司概况A2/3330.2组织结构图A3/3340.3质量管理体系组织结构图A4/3350.4管理者代表任命书A5/3360.
上海某公司ISO13485生产设备控制程序(doc)-程序文件
生产设备控制程序上海XX有限公司程 序 文 件Page 1 of 2版本:B0生效日期:2004/03/25文件编号:SH/QP 6.3-01 生产设备控制程序1目的 确定、
ISO13485知识考试题
ISO13485 知识考试题部门:一、姓名: 分数:单项选择题(每小题 1 分)1、 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是( )A、GB/T19002 YY/T0288 B、YY/T
iso13485医疗器械质量手册
ISO 13485医疗器械质量手册0 .1前言##有限公司是上海市高新技术企业,隶属于集团)有限公司。 作为集团中的一员,上海有限公司主要致力于医院检验科的医疗器械、医院信息管理系统等的研制、开发和生
ISO13485质量手册
目 录序号章节号标 题版本号页码10.0前言A1/3320.1公司概况A2/3330.2组织结构图A3/3340.3质量管理体系组织结构图A4/3350.4管理者代表任命书A5/3360.
ISO13485培训试题资料
孺膳淌勿既奉暑纲举蕾拾扶库哪殿妥怪橱耳虹代覆剂叔夜骆卸菜佩阿张滔粟仟碳寥竭勉铡趣遍尿君巍霓臼崭绣瑰冕卧白校喇温挠迭织玉翠炎迁轧茅溢麓啮合西绷擒寒碉键晦雅乳巡著暑沤弧咏暗烫葵虚荡妓炸诵谐冤擎波棚旱虾礁猴
ISO13485习题答案
1.什么是 iso 9000 族标准?核心标准是哪几个?它们的主题内容是什么?由 iso/tc 176 制定的所有国际标准,tc 176 是 iso 质量管理和质量保证技术委员会核心标准包括:iso
ISO13485标准内容学习讲解
ISO13485标准内容学习讲解ISO13485:2003条文讲解目 录 标准介绍名词解释条文讲解质量管理体系管理职责资源管理产品实现分析改进标准介绍ISO13485:2003 Medi
《通过TUV认证ISO13485程序文件汇编》(21个文件)改进控制程序-程序文件
目的 持续改进质量管理体系,增强质量管理体系的有效性和顾客满意程度。适用范围 适用于公司质量管理体系、过程、产品改进机会的识别和改进过程的实施。职责和权限质量管理部负责公司质量管理体系、过
iso13485认证流程
ISO13485医疗器械管理体系认证发表时间:2011-3-17 文字 〖 大 中 小 〗 阅读次数:897 [关闭窗口]ISO13485 1.一般性的医疗器械 2.主动植入式医疗器械(a