ISO13485南京畅丰质量手册

质 量 手 册（依据：ISO13485：2016 / ISO14971：2007编制）文件编号：QMS-01文件版本： A-0版编 制 张 仕 琪 审 核 李 颖

ISO13485医疗器械质量管理体系质量方针、目标及程序文件——医疗器械质量管理制度

羁医疗器械质量管理制度芆螃一、首营企业、首营品种的质量审核制度羃1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。肀2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产

ISO13485-医疗器械设计开发资料

采购清单产品名称： 使用顺序号：序号采购产品名称规格型号质量要求管理类别备注1A2A3A4A5A6A7A8A9A编制：

ISO13485 医疗器械设计开发资料

采购清单产品名称：使用顺序号：序号采购产品名称规格型号质量要求管理类别备注1A2A3A4A5A6A7A8A9A编制：审批：日期：日期： 技术文件清单产品名称：使用顺序号：序号文件类型文件编号文件名称备

ISO13485-2016版质量手册

GG科技有限公司质量管理手册文件编号：GG-QM版 次：受控状态：编 制：日 期:审 核：日 期:批 准：日 期:持有部门： 发放号： 发布日期： 生效日期：0.1目录0.1 目录 .1 TOC \

iso13485：医疗器械标准

目录TOC \o "1-5" \h \z前 言. 30引言. 40.1总则 . 40.2过程方法 . 40.3 与其他标准的关系 40.4 与其它治理体系的相容性 51范 围.

ISO13485 医疗器械设计开发

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ISO13485医疗器械质量管理体系知识学习幻灯片

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最新医疗器械（销售 ）ISO13485认证质量管理手册和程序文件合并本

文件编号：SHJEK/SC-2017文件分发号：JEK-001受控状态：■受控□非受控持有者(部门)：质量保证手册依据ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和YY/TO2

iso13485医疗器械质量管理体系质量方针、目标及程序文件医疗器械质量管理制度（制度范本、doc格式）

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