iso13485医疗器械质量管理体系质量方针、目标及程序文件医疗器械质量管理制度（制度范本、doc格式）

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ISO13485质量管理手册

质 量 手 册 编制： 王东霞 2009-6-20 审核： 王滨 2009-6-30 批准： 王滨 2009-6-30

医疗器械行业ISO134852003标准ISO13485概述ISO13485系

一、医疗器械行业ISO13485：2003标准ISO 13485概述ISO 13485 系由ISO/TC 210医疗器材品质管理技术委员会所编拟。2003年7月，ISO组织正式发布了最新版的ISO 1

ISO13485医疗器械质量管理体系质量方针、目标及程序文件医疗器械质量管理制度（制度范本、DOC格式）

莀医疗器械质量管理制度罿莆一、首营企业、首营品种的质量审核制度莂1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。蒀2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产

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ISO13485质量手册

目 录序号章节号标 题版本号页码10.0前言A1/3320.1公司概况A2/3330.2组织结构图A3/3340.3质量管理体系组织结构图A4/3350.4管理者代表任命书A5/3360.

ISO13485质量手册

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文件控制程序(2015版ISO9001+2016版ISO13485医疗器械生产质量管理体系文件)

文件编号： YPIQEP-01文件名称：文件控制程序核 准：杨 x 维核准日期： 2016.12.13制作部门：品质部审 核：吕 x 豪审核日期： 2016.12.13制 作 者：孙 x 妮制作日期：

iso13485医疗器械质量手册

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iso13485符合性声明管理程序

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《某医疗器械公司ISO13485&ISO9001质量手册》(5个文件)质量管理体系过程描述-质量手册

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ISO13485基础知识培训讲义

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