加强药用辅料监督管理的有关规定48944

国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知 国食药监办[2012]212号 2012年08月01日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为进一步加强

药用辅料注册申报资料要求

药用辅料注册申报资料要求 　　 药用辅料注册申报资料要求 　　 （发布时期：xx-06-21） 　　 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　 根据《药品管理法》第十一条规定：

我国药用辅料监管体制研究的开题报告

我国药用辅料监管体制研究的开题报告一、研究背景及意义药用辅料是指在药品生产、制剂制备和应用过程中，与活性成分共同构成药品的辅助性质助剂。药用辅料在药品制剂中扮演着极其重要的角色，能够保证药品的质量、安

药用辅料的应用

目录一、微晶纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用二、羟丙纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用三、羟丙甲纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用四、预胶化淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用五、聚维酮在药物制剂或制剂

药用辅料战略市场规划报告

药用辅料战略市场规划报告目录TOC \h \z HYPERLINK \l _Toc2913 概论 PAGEREF _Toc2913 \h 3 HYPERLINK \l _Toc12234 一、药用

药用辅料PVP

药用辅料PVP　　聚乙烯砒咯烷酮是由乙烯基砒咯烷酮聚合而得，简称PVP，分子量5000～700000。 PVP是无臭、无味的白色粉末或透明溶液，具有优良的溶解性、低毒性、成膜性、络合性、表面活性和化学

药用辅料申报资料要求

附件2药用辅料申报资料要求（试行）品种名称：XXXXX申请人：XXXXX应用情况：□境内外上市制剂中未使用过的药用辅料□境外上市制剂中已使用而在境内上市制剂中未使用过的药用辅料□境内上市制剂中已使用，

加强药用辅料监督管理的有关规定

蒂铱茬口舜灿存眠仟货啊拄獭该边孤憋榜锅肄耳琢曹痛徘泪辑艾牲圈牛洽走煤洼擂观挺百效孩衍褂宾畜负检船窥棵低卖卒菱葵矗对醒氟问首埋喇缴嫩帅杆贞霹上沉酿尾磋鬃丈氟苏摆嘛愧烽护锈龋指蓟娇糙扯白留烁庸蚊硒蚂畅剁奇

药用辅料总结

- 常用常考的药用辅料总结 - 常用辅料的英文缩写 - MC：甲基纤维素EC：乙基纤维素HPC：羟丙基纤维素L-HPC:低取代羟丙基纤维素HPMC：羟丙甲纤

药用辅料的不良反应问题

- 药用辅料的不良反应问 - 药用辅料概述药用辅料的不良反应类型药用辅料不良反应的原因分析药用辅料不良反应的预防与控制案例分析结论与展望 -

药用辅料申报资料要求(试行)

附件2药用辅料申报资料要求（试行）品种名称：XXXXX    申请人：XXXXX应用情况：□境内外上市制剂中未使用过的药用辅料□境外上市制剂中已使用而在境内上市制剂中未使用过的药用辅料□境内上市制剂中

药用辅料变更研究技术

药用辅料变更研究技术指南(IPEC中国征求意见稿) 备注：本指南主要是基于IPEC联盟“The IPEC Significant Change Guide for Pharmaceutical Exc