体外诊断试剂与医疗器械制度

***公司质 量 手 册修改号：共1页，第1页标 题手册说明章节号：1.11主题内容和适用范围1.1本手册依据国家《药品经营质量管理规范》要求，对公司的质量体系各要素的要求作了描述，规定了质量体系