医疗器械研究资料模板

5.研究资料5.1产品性能指标5.1.1功能性要求及考据方法5.1.1.1正确度按GB/T19634-2005中5.4.1.1的规定进行,血糖仪和配套血糖试测量结果偏差的95%应吻合表1的要求。5.1