医疗器械临床评价技术指导原则

附件1医疗器械临床评价技术指导原则第一部分：主要定义和概念一、前言《医疗器械安全和性能基本原则》提出了与医疗器械安全和 性能相关的要求，部分条款特别提出，医疗器械在按照要求使用 时，应能够达到其预期性