GMP药品稳定性试验标准管理规程

药品稳定性试验标准管理规程目 的：考察药品的质量稳定性，为建立药品的合理有效期或使用期提供科学依据。范 围：适用于新产品、已上市药品的稳定性试验。责任人：QC、QA对本规程实施负责，质量部经理负责